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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者何璇 實習(xí)記者李易真） 4月30日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》（以下簡稱《通告》）。

　　《通告》顯示，經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院等檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂藥業(yè)有限公司（以下簡稱河北濟(jì)鑫堂）等20家企業(yè)生產(chǎn)的25批次藥品不符合規(guī)定，其中包括8批次五加皮、5批次地骨皮、4批次前胡、3批次山藥、1批次蒲黃、1批次野菊花、1批次荊芥、1批次化橘紅和1批次青葙子。

　　根據(jù)《通告》，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定，分別為：1批次五加皮（藥品批號：190101097），不合格檢驗項為總灰分和浸出物；1批次五加皮（藥品批號：190701097），不合格檢驗項為浸出物；1批次地骨皮（藥品批號：191101201），不合格檢驗項為性狀和鑒別（1）。

　　2020年4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)的《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于605批次藥品抽檢信息的通告（2020年 21號）》不符合規(guī)定項目小知識顯示，檢查（浸出物）是指中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的浸出物項，可以反映中藥材及飲片內(nèi)在成分含量。中藥材及飲片的產(chǎn)地、生長年限、采收季節(jié)、加工方式、炮制工藝等環(huán)節(jié)不規(guī)范，可能導(dǎo)致其浸出物含量不符合規(guī)定。

　　檢查（總灰分）是指藥材或飲片經(jīng)適當(dāng)處理，直接經(jīng)高溫灼燒后的殘留物，是標(biāo)示藥材或飲片中無機(jī)成分總量的一項指標(biāo)，對控制藥材的雜質(zhì)限度和提高藥材純凈度方面有著非常重要的作用。

　　性狀不符合是指性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反應(yīng)藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/p>

　　針對該公司生產(chǎn)的3批次藥品不合格一事，記者致電河北濟(jì)鑫堂。電話接通記者表明來意，一名女性工作人員表示：“這件事我要問一下公司負(fù)責(zé)人。”當(dāng)記者詢問是否可以提供相關(guān)負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式時，對方表示該企業(yè)工作人員共用一個聯(lián)系方式。在記者進(jìn)一步詢問與該企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通時，該工作人員讓記者稍等后便掛斷了電話。截至發(fā)稿日，記者并未收到該企業(yè)負(fù)責(zé)人的回復(fù)。

　　記者登錄中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，河北濟(jì)鑫堂曾因產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，多次被藥品監(jiān)管部門通報。

　　2020年7月23日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年 第50號）》顯示，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂生產(chǎn)的1批次廣藿香（批號：181201065）不符合規(guī)定，不合格項目為性狀。

　　2019年12月31日，云南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《云南省藥品監(jiān)督管理局2019年第1期不合格藥品質(zhì)量信息》顯示，經(jīng)玉溪市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂生產(chǎn)的1批次藁本（生產(chǎn)批號：150901666）不符合規(guī)定，不合格項目為性狀。

　　同年12月24日，山西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于24批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示，經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂生產(chǎn)的1批次翻白草（生產(chǎn)批號：161201683）不符合規(guī)定，不合格項目為性狀。

　　同年3月22日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于36批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年第14號）》顯示，經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河北濟(jì)鑫堂生產(chǎn)的1批次山藥（生產(chǎn)批號：180102043）不符合規(guī)定，不合格項目為總灰分。

　　根據(jù)《通告》，另有19家企業(yè)生產(chǎn)的22批次藥品不符合規(guī)定。

　　另據(jù)《通告》，針對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)管部門已采取措施進(jìn)行調(diào)查處理，并要求相關(guān)企業(yè)和單位暫停銷售使用、召回產(chǎn)品、進(jìn)行整改。此外，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已將有關(guān)情況通報標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。

(責(zé)任編輯：張可欣)