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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography System主動(dòng)召回

  • 2021-07-20 15:16
  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在當(dāng)患者的體重單位設(shè)置為磅時(shí)，SynchRight P3T（個(gè)性化患者協(xié)議）軟件將增加對(duì)比劑量的問(wèn)題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153060422、國(guó)械注進(jìn)20173302330、國(guó)械注進(jìn)20163061984）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。


　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


　　2021年6月30日


　　飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備.pdf


(責(zé)任編輯：宋佳薇)

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