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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 醫(yī)療器械是如何生產(chǎn)、檢驗的？7月21日，山東省藥監(jiān)局組織“社會各界同參與共享共治保安全”醫(yī)療器械安全宣傳周公眾開放日活動，讓社會大眾走進(jìn)博科控股集團(tuán)有限公司（以下簡稱博科集團(tuán)）、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院，解開醫(yī)療器械生產(chǎn)檢驗的神秘面紗。

圖為社會公眾在企業(yè)展廳參觀。（齊桂榕 攝）

　　在博科集團(tuán)，消費者代表在企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，實地觀摩了PCR實驗室及核酸提取設(shè)備生產(chǎn)車間，了解了醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程、工藝流程及產(chǎn)品質(zhì)量控制等內(nèi)容。跟著工作人員的步伐，參觀人員走進(jìn)展廳，細(xì)胞培養(yǎng)工作站、核酸快檢工作站、熒光定量pcr儀、全自動生化分析儀……種類多樣的醫(yī)療器械產(chǎn)品映入眼簾?！拔覀兊哪繕?biāo)就是讓更多產(chǎn)品實現(xiàn)國產(chǎn)化替代，降低成本，讓更多患者受益?！逼髽I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人看著展廳的產(chǎn)品說出了愿景?！皼]想到咱們本地有規(guī)模這么大的醫(yī)療器械企業(yè)，這次進(jìn)入企業(yè)參觀讓我們對國產(chǎn)器械更有信心?！眳⒂^人員發(fā)出感慨。

圖為檢驗院工作人員介紹心臟瓣膜質(zhì)量檢測過程。（齊桂榕 攝）

　　公眾開放日的第二站是山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院。該院工作人員為社會公眾介紹不同醫(yī)療器械的質(zhì)檢過程及相關(guān)科普知識、該院發(fā)展歷程及黨建工作等。參觀團(tuán)一行首先來到植入介入試驗室，了解心臟瓣膜、人工髖關(guān)節(jié)等產(chǎn)品的質(zhì)量檢測過程?！斑@是在模擬人體環(huán)境，進(jìn)行心臟支架的疲勞試驗。一般檢測周期要3到6個月。”工作人員指著正在運轉(zhuǎn)的儀器介紹道?！翱吹竭@根人工血管才知道人體主動脈這么粗。”參觀團(tuán)興趣濃厚，圍繞在講解員身邊就相關(guān)產(chǎn)品密切交流。

　　作為全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體，敷料試驗室是該在支援抗疫工作時的主陣地。而這間小屋也讓參觀團(tuán)印象深刻?！斑@是檢測過程中，每一家生產(chǎn)企業(yè)留下的防護(hù)服。”“現(xiàn)在工作人員正在進(jìn)行醫(yī)用口罩密合性試驗，這項檢測需要10人進(jìn)行檢測，至少8人合格才行。”工作人員介紹起實驗室的相關(guān)情況。在了解抗疫產(chǎn)品的質(zhì)檢過程后，參觀團(tuán)紛紛為工作人員點贊?！八麄兪亲屛覀冇蒙虾细穹判漠a(chǎn)品的把關(guān)人?！痹谥v解結(jié)束后，參觀人員要求主動合影，表達(dá)對醫(yī)療器械質(zhì)檢人員的感激之情。

　　公眾開放日活動是山東省2021年醫(yī)療器械安全宣傳周的活動之一，旨在讓大眾了解醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)檢過程，提升人民群眾對醫(yī)療器械監(jiān)管的參與感，積極引導(dǎo)公眾投入到醫(yī)療器械監(jiān)管的社會共治大局中。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)