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　　習(xí)近平總書記在慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年大會重要講話中，首次鮮明提出了偉大建黨精神，深刻闡述了“以史為鑒、開創(chuàng)未來”必須牢牢把握的“九個必須”經(jīng)驗啟示和根本要求。當(dāng)前，湖北省藥監(jiān)局深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會貫徹習(xí)近平總書記“七一”重要講話精神，切實提高政治站位，以偉大建黨精神引領(lǐng)工作實踐，認真落實藥品安全“四個最嚴”要求，全面做好新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管、藥品安全風(fēng)險隱患排查、審評審批制度改革等重點工作，有效保障人民群眾用藥安全，服務(wù)新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展大局。

　　心懷國之大者，強政治責(zé)任，為政府“排憂”

　　“國之大者”關(guān)乎發(fā)展全局、事業(yè)根本。習(xí)近平總書記強調(diào)，領(lǐng)導(dǎo)干部必須對“國之大者”了然于胸，把貫徹黨中央精神體現(xiàn)到謀劃重大戰(zhàn)略、制定重大政策、部署重大任務(wù)、推進重大工作的實踐中去，經(jīng)常對表對標(biāo)，及時校準(zhǔn)偏差。

　　新冠病毒疫苗是抗擊新冠肺炎的有力武器，黨中央、國務(wù)院高度重視新冠病毒疫苗研發(fā)和擴產(chǎn)保供工作。我們必須把新冠病毒疫苗保質(zhì)量保供應(yīng)工作作為重大政治任務(wù)抓緊抓實。湖北省藥監(jiān)局結(jié)合黨史學(xué)習(xí)教育，組織開展“我為群眾辦實事”實踐活動，先后十多次到武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司現(xiàn)場服務(wù)督導(dǎo)；省藥監(jiān)局駐廠技術(shù)服務(wù)組和工作專班成立臨時黨支部，為企業(yè)開展面對面服務(wù)，提供政策技術(shù)支持，全力推動新冠病毒疫苗增線擴產(chǎn)，確保質(zhì)量安全。

　　為保障新冠病毒疫苗質(zhì)量安全，湖北省藥監(jiān)局還組織開展全省新冠病毒疫苗儲配企業(yè)、接種單位全覆蓋檢查，開發(fā)啟用疫苗流通日常監(jiān)管系統(tǒng)，努力提升全省疫苗流通監(jiān)管工作效率。截至目前，共開展疫苗流通單位檢查超3000家次，全省未發(fā)生新冠病毒疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全事故，有力保障了人民群眾用苗安全。

　　針對近期新冠肺炎疫情防控形勢，湖北省藥監(jiān)局把做好疫情防控所需核酸檢測試劑等醫(yī)療器械監(jiān)管作為重要政治任務(wù)，迅速組織開展重點產(chǎn)品和重點生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，有力支援和保障了全省核酸檢測工作需要。

　　心連人民群眾，強監(jiān)管能力，為百姓“解難”

　　“江山就是人民、人民就是江山，打江山、守江山，守的是人民的心。中國共產(chǎn)黨根基在人民、血脈在人民、力量在人民?！绷?xí)近平總書記指出，我們黨從誕生那一天起，就同中國人民和中華民族的前途命運緊密聯(lián)系在一起。

　　藥監(jiān)部門作為民生部門，必須堅持“人民藥監(jiān)為人民、人民藥監(jiān)靠人民”，積極應(yīng)對藥品監(jiān)管風(fēng)險挑戰(zhàn)，更好滿足人民群眾對藥品安全有效的需求，著力解決人民群眾在用藥安全方面的急難愁盼問題。

　　湖北省藥監(jiān)局重點加強醫(yī)保藥品質(zhì)量監(jiān)管，制定醫(yī)保藥品質(zhì)量抽檢計劃，建立“一企一策、一品一檔”管理臺賬，對國家組織藥品集中采購和使用中選品種進行全覆蓋檢查，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立完善藥物警戒體系，筑牢藥品安全底線，有力保障群眾用藥安全；突出兒童群體和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售重點領(lǐng)域，扎實開展全省藥品安全專項檢查、打擊非法添加專項整治行動等；持續(xù)加大對疫苗、血液制品、生物制品、麻精藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，已完成對685家企業(yè)的風(fēng)險隱患大排查，對25家藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫管理缺陷給予指導(dǎo)糾正，及時消除企業(yè)質(zhì)量管理風(fēng)險隱患。今年以來，全省未發(fā)生藥品安全事故。

　　此外，湖北省藥監(jiān)局還組織開展安全用藥月、醫(yī)療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周活動，組織藥品安全法律法規(guī)和科普知識進機關(guān)、進企業(yè)、進社區(qū)、進農(nóng)村、進學(xué)?；顒?，深受群眾歡迎，有力促進了藥品安全社會共治。

　　心系發(fā)展大局，強服務(wù)理念，為企業(yè)“紓困”

　　“建成支點”是習(xí)近平總書記對湖北的戰(zhàn)略定位，必須一張藍圖干到底、久久為功抓落實。我們要把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記“七一”重要講話精神同習(xí)近平總書記視察湖北時的多次重要講話結(jié)合起來，同學(xué)習(xí)貫徹湖北省委十一屆九次全會精神結(jié)合起來，高質(zhì)量推進“查堵點、破難題、促發(fā)展”，在促進湖北從制藥大省向制藥強省跨越上下更大功夫，努力營造良好監(jiān)管生態(tài)和環(huán)境，為“建成支點、走在前列、譜寫新篇”貢獻力量。

　　湖北省藥監(jiān)局打出優(yōu)化營商環(huán)境“組合拳”。出臺《省藥品監(jiān)督管理局進一步發(fā)揮監(jiān)管職能促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》《優(yōu)化營商環(huán)境“十條禁令”》，啟動為期4個月的損害營商環(huán)境問題專項整治。統(tǒng)籌專業(yè)技術(shù)骨干60余人，成立服務(wù)團，走進企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營一線，面對面提供政策法規(guī)、審評審批、檢驗監(jiān)測、標(biāo)準(zhǔn)研究等精準(zhǔn)服務(wù)。開展“百名干部聯(lián)百企”活動，局領(lǐng)導(dǎo)班子成員帶頭到企業(yè)走訪調(diào)研，為112家藥品企業(yè)解決231個難點問題。持續(xù)深化“放管服”改革，進一步壓縮辦理時限64項。目前，湖北省藥監(jiān)局技術(shù)審評核查中心共完成藥品技術(shù)審評事項1624件，工作量是2019年同期的2.4倍；審批新增“兩品一械”市場主體114家，比2019年增長128%。針對激增的醫(yī)療器械注冊檢驗需求，著力優(yōu)化公共技術(shù)服務(wù)，推進檢驗服務(wù)關(guān)口前移；開啟無休息日即時受理、網(wǎng)上預(yù)約受理、園區(qū)企業(yè)上門點對點受理、周四開放日受理、業(yè)務(wù)一體化信息平臺直通受理、與技術(shù)審評和不良反應(yīng)監(jiān)測部門聯(lián)動受理等6個注冊檢驗受理通道，工作人員24小時保持在線溝通交流、釋疑解惑，服務(wù)企業(yè)。打通受理、審查、樣品驗收、進度查詢、報告下載各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)壁壘，向技術(shù)審評部門開放電子報告真?zhèn)悟炞C系統(tǒng)，可在1分鐘內(nèi)比對真?zhèn)?，大大提高了注冊檢驗效率，降低企業(yè)送檢成本。

　?。ㄗ髡呦岛笔∷幈O(jiān)局黨組書記、局長）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)