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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 近日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人<條例>宣貫活動(dòng)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），持續(xù)強(qiáng)化新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）宣貫工作。

　　《通知》要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人要充分認(rèn)識(shí)《條例》培訓(xùn)的重要性，采取更加有效的措施，全面、系統(tǒng)、扎實(shí)推進(jìn)《條例》的貫徹落實(shí)工作，全面提升醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人尊法守法意識(shí)。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大培訓(xùn)覆蓋面和強(qiáng)化培訓(xùn)績(jī)效評(píng)估。在積極做好現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、進(jìn)企業(yè)、座談?dòng)懻摰染€下培訓(xùn)同時(shí)，可以開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、線上交流，方便企業(yè)參加培訓(xùn)，擴(kuò)大培訓(xùn)覆蓋面；醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)組織開(kāi)展全員培訓(xùn)并加強(qiáng)考核，確保培訓(xùn)效果。各地可以參照安徽省藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展“星火培訓(xùn)計(jì)劃”活動(dòng)試點(diǎn)工作的通知》相關(guān)文件，指導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)挖掘自身資源，開(kāi)展系統(tǒng)性培訓(xùn)；重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)的法人代表或負(fù)責(zé)人開(kāi)展專項(xiàng)答題活動(dòng)，檢驗(yàn)培訓(xùn)效果；對(duì)《條例》精神不掌握或理解不透徹的，應(yīng)當(dāng)列入重點(diǎn)培訓(xùn)范圍。

　　據(jù)悉，安徽省藥監(jiān)局將根據(jù)專項(xiàng)答題、日常監(jiān)督檢查記錄以及該局組織開(kāi)展的飛行檢查、專項(xiàng)督查和第三方評(píng)價(jià)等情況，綜合評(píng)估各地《條例》宣貫成效，納入年度目標(biāo)考核范疇。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)