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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜） 近日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《關于持續(xù)加強醫(yī)療器械注冊人備案人<條例>宣貫活動的通知》（以下簡稱《通知》），持續(xù)強化新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）宣貫工作。

　　《通知》要求，各級藥品監(jiān)管部門，醫(yī)療器械注冊人、備案人要充分認識《條例》培訓的重要性，采取更加有效的措施，全面、系統(tǒng)、扎實推進《條例》的貫徹落實工作，全面提升醫(yī)療器械注冊人、備案人尊法守法意識。

　　《通知》強調，各級藥品監(jiān)管部門應進一步擴大培訓覆蓋面和強化培訓績效評估。在積極做好現(xiàn)場培訓、進企業(yè)、座談討論等線下培訓同時，可以開展網絡培訓、線上交流，方便企業(yè)參加培訓，擴大培訓覆蓋面；醫(yī)療器械注冊人、備案人應組織開展全員培訓并加強考核，確保培訓效果。各地可以參照安徽省藥監(jiān)局《關于開展“星火培訓計劃”活動試點工作的通知》相關文件，指導企業(yè)主動挖掘自身資源，開展系統(tǒng)性培訓；重點對醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產企業(yè)的法人代表或負責人開展專項答題活動，檢驗培訓效果；對《條例》精神不掌握或理解不透徹的，應當列入重點培訓范圍。

　　據(jù)悉，安徽省藥監(jiān)局將根據(jù)專項答題、日常監(jiān)督檢查記錄以及該局組織開展的飛行檢查、專項督查和第三方評價等情況，綜合評估各地《條例》宣貫成效，納入年度目標考核范疇。

(責任編輯：宋佳薇)