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CDE對(duì)《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

  • 2021-08-25 10:50
  • 作者：
  • 來源：國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　8月25日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，并公開征求意見。全文如下。


關(guān)于公開征求《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知


　　食物影響研究是新藥臨床藥理學(xué)研究的重要組成部分。為進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)新藥研發(fā)過程中合理和規(guī)范地開展食物影響研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。


　　我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。


　　請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。


　　聯(lián)系人：李麗；王靜


　　聯(lián)系方式：lil@cde.org.cn；wangjing@cde.org.cn


　　感謝您的參與和大力支持。


　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　2021年8月24日


　　附件 1 ：《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf


　　附件 2 ：《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf


　　附件 3 ：《新藥研發(fā)過程中食物影響研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx


(責(zé)任編輯：宋佳薇)

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