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國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》

  • 2021-10-14 16:01
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　10月13日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告。全文如下。


國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第41號）


　　為指導(dǎo)和規(guī)范抗HIV新藥的臨床試驗(yàn)，促進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，藥審中心制定了《抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。


　　特此通告。


　　附件：抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則


　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2021年10月11日


　　相關(guān)附件


　　抗HIV感染藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則.pdf


(責(zé)任編輯：宋佳薇)

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