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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 不完全統(tǒng)計(jì)，截至11月22日，年內(nèi)僅有26家醫(yī)藥企業(yè)在科創(chuàng)板提交首次公開(kāi)募股發(fā)行（IPO）申請(qǐng)，數(shù)量不足2020年同期的一半（56家），科創(chuàng)板來(lái)自醫(yī)藥企業(yè)的上市申請(qǐng)數(shù)量大幅下降。

　　基于中國(guó)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)的事件分析功能對(duì)近一年內(nèi)“科創(chuàng)板藥企IPO速度放緩”相關(guān)新聞進(jìn)行分析后，清楚地發(fā)現(xiàn)大眾對(duì)相關(guān)新聞關(guān)注集中在“科創(chuàng)屬性”上，相關(guān)熱詞頻繁出現(xiàn)，其中 “科技”一詞出現(xiàn)近2萬(wàn)次，“研發(fā)”一詞出現(xiàn)1萬(wàn)余次，“創(chuàng)新藥”一詞出現(xiàn)1萬(wàn)余次?？苿?chuàng)屬性已經(jīng)和科創(chuàng)板牢牢結(jié)合在一起，在科創(chuàng)板上市申請(qǐng)數(shù)量放緩的絲絲涼意背后，企業(yè)是否符合科創(chuàng)屬性要求，在上市審核中也顯得愈發(fā)重要。

　　醫(yī)藥企業(yè)搶灘科創(chuàng)板

　　特殊的制度設(shè)置，讓2019年開(kāi)板的科創(chuàng)板成為醫(yī)藥公司的首選上市地。2019年3月上交所發(fā)布的《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》放寬了對(duì)醫(yī)藥科創(chuàng)企業(yè)的盈利性指標(biāo)要求，為未盈利、強(qiáng)科創(chuàng)的醫(yī)藥企業(yè)打開(kāi)了一條新的上市渠道。尚未盈利的醫(yī)藥企業(yè)在滿足“至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)”的情況下即可提交上市申請(qǐng)。經(jīng)梳理，發(fā)現(xiàn)先后共有10家未盈利的醫(yī)藥企業(yè)利用該項(xiàng)上市標(biāo)準(zhǔn)成功掛牌交易，其中就有備受資本市場(chǎng)關(guān)注的君實(shí)生物、百奧泰等創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。

　　如果說(shuō)上交所特殊的制度設(shè)置降低了科創(chuàng)醫(yī)藥企業(yè)的上市融資“門檻”，那么自2015年拉開(kāi)大幕的“藥審改革”為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新按下“快進(jìn)鍵”?！肮膭?lì)創(chuàng)新”是藥審改革的核心，2017年10月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，提出了改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥物創(chuàng)新等多條措施；2017年12月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》明確了審評(píng)程序和審評(píng)時(shí)限；2018年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》，標(biāo)志著我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批制度由審批制變?yōu)榈狡谀J(rèn)制……我國(guó)藥企在一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的推動(dòng)下，加速了從“營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)”向“研發(fā)驅(qū)動(dòng)”的轉(zhuǎn)型，為科創(chuàng)板提供了超20%的上市企業(yè)。

　　根據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)，科創(chuàng)板開(kāi)市至今共有132家醫(yī)藥企業(yè)提交上市申請(qǐng)，占提交上市申請(qǐng)企業(yè)21.46%，醫(yī)藥企業(yè)已成為科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)的重要組成部分。

　　除了制度建設(shè)，高估值也是醫(yī)藥公司選擇創(chuàng)業(yè)板的重要原因，截至11月22日，科創(chuàng)板的平均市盈率為73.75倍，遠(yuǎn)高于創(chuàng)業(yè)板的61.89倍、深證的32.79倍、上證的17.68倍。在已掛牌交易的362家科創(chuàng)板企業(yè)中，有70多家來(lái)自醫(yī)藥領(lǐng)域，其中華熙生物的市值高達(dá)800億元，康希諾與君實(shí)生物的市值也逼近500億元。

　　熱土的“降溫”

　　羅馬不是一天建成的，科創(chuàng)板從不理性地一哄而上到回歸理性，也經(jīng)歷了多個(gè)重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。2019年8月底、9月底科創(chuàng)板分別出現(xiàn)了第一家注冊(cè)被否、第一家過(guò)會(huì)被否的企業(yè)后，又有多家企業(yè)在過(guò)會(huì)、注冊(cè)階段被相關(guān)機(jī)構(gòu)否決。此外，更多企業(yè)在問(wèn)詢、現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)階段感受到審核壓力后，主動(dòng)撤回并終止上市發(fā)行。在審核面前，部分科創(chuàng)屬性不足的企業(yè)紛紛卸下“偽裝”，暴露出缺乏核心技術(shù)、科技創(chuàng)新能力不足、市場(chǎng)認(rèn)可度不高等問(wèn)題。

　　為了進(jìn)一步規(guī)范和完善發(fā)行上市審核工作，從源頭上提高上市公司的質(zhì)量。2020年12月，上交所對(duì)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱2020版《審核規(guī)則》）進(jìn)行了修訂，對(duì)申報(bào)企業(yè)的保薦人和證券服務(wù)機(jī)構(gòu)提出了更具體的要求，如要求保薦人出具發(fā)行人符合科創(chuàng)板定位的專項(xiàng)意見(jiàn)、證券服務(wù)機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員應(yīng)配合本所的自律管理等。

　　此后的2021年4月，證監(jiān)會(huì)修訂并公布了《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》（以下簡(jiǎn)稱2021版《指引》），以完善科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)體系，聚焦創(chuàng)業(yè)板支持“硬科技”的核心目標(biāo)，協(xié)助科創(chuàng)板更好地服務(wù)具有“硬科技”和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新企業(yè)。2021版《指引》對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的科創(chuàng)屬性提出了更高要求，如對(duì)營(yíng)收復(fù)合增長(zhǎng)率、研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例、形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利項(xiàng)目數(shù)等均作出明確規(guī)定。隨著2020版《審核規(guī)則》、2021版《指引》相繼出臺(tái)，申報(bào)企業(yè)面臨著更嚴(yán)格的審核，根據(jù)梳理，2021年以來(lái)有12家醫(yī)藥企業(yè)因撤回、審核不通過(guò)等因素終止IPO，較2020年全年翻一番。

　　“盡管科創(chuàng)板的高估值對(duì)任何企業(yè)來(lái)說(shuō)都是巨大的誘惑，但相關(guān)政策的推出使得‘硬科技’的邊界更加清晰，部分研發(fā)能力較弱的企業(yè)也隨著審核要求的進(jìn)一步明確不再適合科創(chuàng)板?！痹谖髂献C券投行部工作，現(xiàn)任重慶信托信托經(jīng)理的王申博認(rèn)為監(jiān)管趨嚴(yán)是科創(chuàng)板IPO放緩的原因之一。

　　年內(nèi)，上市委會(huì)議審核不予通過(guò)的6家企業(yè)中，有3家來(lái)自醫(yī)藥領(lǐng)域，這也對(duì)那些存在“闖關(guān)”心態(tài)的藥企敲響警鐘，不少企業(yè)在經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)督察后主動(dòng)撤回申請(qǐng)。部分醫(yī)藥企業(yè)也在明知不可能的情況下，也選擇換道上市。以仿制藥企業(yè)福元醫(yī)藥為例，2020年10月公司就與中信建投簽訂上市輔導(dǎo)協(xié)議，擬掛牌科創(chuàng)板，但在《指引》出臺(tái)后，公司決定轉(zhuǎn)板上市，上市輔導(dǎo)登記備案由科創(chuàng)板轉(zhuǎn)為上海證券交易所主板。

　　回歸科創(chuàng)屬性

　　研發(fā)投入是科創(chuàng)屬性的直觀體現(xiàn)，也是科創(chuàng)板上市委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱上市委）審核的重點(diǎn)。為生物制品生產(chǎn)及研發(fā)企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)的武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱武漢珈創(chuàng)）是第一家過(guò)會(huì)被否的醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)，公司上會(huì)稿顯示，2018 年、2019 年及 2020 年，公司的三年平均研發(fā)費(fèi)用僅為412.06萬(wàn)元，遠(yuǎn)低于近期過(guò)會(huì)的杭州安旭生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱安旭生物）的2892.67萬(wàn)元、南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱諾唯贊生物）的8027.82萬(wàn)元、遼寧成大生物股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱成大生物）的2.12億元；武漢珈創(chuàng)的三年平均研發(fā)費(fèi)用率也相對(duì)較低，僅為6.2%，而安旭生物、諾唯贊生物、成大生物的近三年平均研發(fā)費(fèi)用率分別為6.67%、20.75%、8.56%（圖1）。此外，截至2020年12月31日，公司研發(fā)人員僅有14人，僅從數(shù)據(jù)上看，公司研發(fā)能力也被打上問(wèn)號(hào)。

　圖1 部分科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)強(qiáng)度對(duì)比圖（2018年-2020年）（數(shù)據(jù)來(lái)源 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)大數(shù)據(jù)中心企業(yè)大數(shù)據(jù)庫(kù)）

　　研發(fā)投入較低，研發(fā)人員過(guò)少為武漢珈創(chuàng)的過(guò)會(huì)可能帶來(lái)一抹陰影。4月29日，上市委會(huì)議否決了武漢珈創(chuàng)的上市申請(qǐng)，研發(fā)能力仍是會(huì)上問(wèn)詢焦點(diǎn)，上市委認(rèn)為發(fā)行人存在自行研發(fā)投入較少、技術(shù)人員較少等情況，對(duì)發(fā)行人是否具有突出的創(chuàng)新能力產(chǎn)生疑問(wèn)。9月底，上海吉?jiǎng)P基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司由于未能充分披露其核心技術(shù)是否具有先進(jìn)性等原因同樣折戟上市委會(huì)議。

　　此外，過(guò)度依賴License in（授權(quán)引進(jìn)）模式也讓企業(yè)的科創(chuàng)屬性備受質(zhì)疑。9月底，上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱海和藥物）在上市委會(huì)議中被否決，在業(yè)內(nèi)引發(fā)不小震動(dòng)，以海和藥物為代表的License in模式似乎不再受到科創(chuàng)板歡迎，科創(chuàng)板上市委員會(huì)審議認(rèn)為，海和藥物已開(kāi)展二期以上臨床試驗(yàn)的核心產(chǎn)品均源自授權(quán)引進(jìn)或合作研發(fā)，報(bào)告期內(nèi)存在持續(xù)委托合作方參與核心產(chǎn)品的外包研發(fā)服務(wù)等情況，認(rèn)為公司不符合科創(chuàng)板股票發(fā)行上市的相關(guān)規(guī)定。結(jié)合1月8日、5月26日分別撤回上市申請(qǐng)、終止上市審核的天士力生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱天士力生物）、蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司，兩家生物制藥企業(yè)在問(wèn)詢階段也均被問(wèn)及引進(jìn)的產(chǎn)品管線。以天士力生物為例，上交所對(duì)公司的研發(fā)能力產(chǎn)生疑問(wèn)，“公司產(chǎn)品管線及技術(shù)是否主要來(lái)自外購(gòu)，是否對(duì)技術(shù)引進(jìn)以及非自主研發(fā)豐富產(chǎn)品管線的模式存在依賴，是否具備完備的技術(shù)研發(fā)體系和自主研發(fā)能力?！盠icense in的問(wèn)題焦點(diǎn)再次落到了引入產(chǎn)品管線后的制藥企業(yè)自身是否具備“硬科技”？是否滿足科創(chuàng)屬性的要求上。

　　除了監(jiān)管趨嚴(yán)外，王申博認(rèn)為，從存量市場(chǎng)到增量市場(chǎng)的轉(zhuǎn)變也是醫(yī)藥企業(yè)IPO上市速度放緩的另一重要因素，畢竟處在金字塔頂端的創(chuàng)新本來(lái)就是少數(shù)。穩(wěn)定的增量市場(chǎng)將會(huì)逐漸代替存量市場(chǎng)成為科創(chuàng)板IPO的重要來(lái)源。

　　科創(chuàng)屬性較弱的企業(yè)怎么辦？“對(duì)于企業(yè)而言，高估值的創(chuàng)業(yè)板固然美好，但適合自己的才是最重要的，否則還會(huì)上市還會(huì)面臨破發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)?！睆耐顿Y人的角度出發(fā)，王申博認(rèn)為高估值的企業(yè)需要高增長(zhǎng)、強(qiáng)創(chuàng)新的支撐，部分企業(yè)可能并不適合科創(chuàng)板，這些藥企可以選擇創(chuàng)業(yè)板和剛剛開(kāi)市的北交所融資。

　　以License in模式為例，過(guò)度依賴License in的商業(yè)模式可能不再適合科創(chuàng)板，但該商業(yè)模式所具備的降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，縮短藥物上市周期，協(xié)助企業(yè)快速轉(zhuǎn)型等特點(diǎn)在藥物研發(fā)領(lǐng)域依然極具價(jià)值。以License in模式為核心的醫(yī)藥企業(yè)也可以嘗試去其他資本市場(chǎng)融資。王申博認(rèn)為“隨著多層次資本市場(chǎng)體系的進(jìn)一步完善，不同屬性的企業(yè)都能在資本市場(chǎng)上找到自己的位置，在符合自身定位的市場(chǎng)上獲得相應(yīng)的一份融資?！保T玉浩）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)