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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會、省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)《吉林省推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全域試點工作方案》（以下簡稱《方案》），旨在加快全省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施及全域應(yīng)用，提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能和衛(wèi)生管理效率、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，切實保障公眾用械安全。

　　《方案》提出，落實國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》“第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產(chǎn)品全面實施唯一標(biāo)識”的要求，結(jié)合試點單位實際，鼓勵第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品逐步開展賦碼。實施單位方面，以國家藥品監(jiān)督管理局公布的第一批參與唯一標(biāo)識試點單位為主體，擴(kuò)大到全省21家醫(yī)療器械注冊人、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和27家具有三級甲等資質(zhì)的使用單位開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識全域試點工作。同時，根據(jù)吉林省實際，逐步推進(jìn)有條件、有意愿的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位參與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作。

　　《方案》強(qiáng)調(diào)，要建立唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)的全域?qū)嵤?yīng)用，指導(dǎo)和督促各單位做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作，實現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的創(chuàng)建、賦予以及數(shù)據(jù)上傳下載和共享功能。推進(jìn)唯一標(biāo)識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的銜接應(yīng)用，實現(xiàn)注冊、生產(chǎn)、流通、使用、結(jié)算等信息平臺的數(shù)據(jù)共享。及時總結(jié)經(jīng)驗，形成操作規(guī)范，推廣擴(kuò)大醫(yī)療器械唯—標(biāo)識應(yīng)用的產(chǎn)品范圍。不斷探索開展唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、支付結(jié)算等各環(huán)節(jié)實施應(yīng)用，探索開展唯一性標(biāo)識在醫(yī)療器械不良事件報告、產(chǎn)品召回及追蹤追溯等各環(huán)節(jié)的實施應(yīng)用。不斷完善吉林省推進(jìn)實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作部門領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，建立長期有效的協(xié)同工作機(jī)制，有效提升產(chǎn)品監(jiān)管效率、醫(yī)療衛(wèi)生管理效能，遏制醫(yī)保騙保行為。

　　《方案》明確，要設(shè)立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作推進(jìn)協(xié)作領(lǐng)導(dǎo)小組，由吉林省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)療保障局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作實施，協(xié)調(diào)解決唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作中的重大問題，指導(dǎo)各單位開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)綜合協(xié)調(diào)、臨床應(yīng)用、企業(yè)推進(jìn)3個專業(yè)工作組。省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)統(tǒng)籌指導(dǎo)全省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識推進(jìn)工作，選擇、推薦吉林省試點醫(yī)療器械注冊人和經(jīng)營企業(yè)，督促吉林省醫(yī)療器械注冊人、流通企業(yè)積極配合實施工作，全面協(xié)調(diào)各單位研究解決實施過程中的相關(guān)問題，組織開展企業(yè)培訓(xùn)，探索唯一標(biāo)識在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用；省衛(wèi)健委會同省藥監(jiān)局組織本行政區(qū)域內(nèi)使用單位參與唯一標(biāo)識試點，探索唯一標(biāo)識在使用單位中的應(yīng)用模式和方法，形成可復(fù)制可推廣的經(jīng)驗，省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)探索唯一標(biāo)識在省醫(yī)藥集中采購平臺的應(yīng)用模式，加強(qiáng)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的關(guān)聯(lián)使用，研究解決醫(yī)療器械唯一標(biāo)識信息化系統(tǒng)數(shù)據(jù)連接和銜接出現(xiàn)的問題。省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、發(fā)碼機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械注冊人、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位根據(jù)統(tǒng)一部署，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，落實責(zé)任，密切配合，共同推進(jìn)唯一標(biāo)識工作開展。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)