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近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，該辦法適用于在中國(guó)境內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理等活動(dòng)及監(jiān)督管理。其中，《征求意見(jiàn)稿》第十條提出：“從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備本辦法第九條規(guī)定的條件（藥學(xué)技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備，計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)、相關(guān)規(guī)章制度），其儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)還應(yīng)當(dāng)具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備?！?/p>

對(duì)人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及相關(guān)規(guī)章制度，《征求意見(jiàn)稿》跟以前法律法規(guī)相比，變化不大。然而，不少企業(yè)對(duì)其儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)還應(yīng)當(dāng)具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備理解不透、把握不準(zhǔn)。筆者結(jié)合監(jiān)管實(shí)踐，談?wù)勗谒幤放l(fā)企業(yè)許可審批過(guò)程中對(duì)現(xiàn)代物流倉(cāng)儲(chǔ)必備條件的認(rèn)識(shí)。

1.配備一定數(shù)量具有物流相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的物流管理人員。

2.庫(kù)房配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)面積相適應(yīng)的自動(dòng)化立體貨架、高位貨架及托盤和托盤貨位。零貨區(qū)應(yīng)配備一定數(shù)量的零貨位及隔板貨架或流利式貨架，高架倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備重型組合式貨架。

3.配備入庫(kù)管理設(shè)備，在倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）協(xié)同控制和管理下，實(shí)現(xiàn)貨位自動(dòng)分配、自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)尋址功能。托盤、貨架應(yīng)標(biāo)識(shí)條形碼，實(shí)行貨位管理、一位一碼，通過(guò)倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）控制、管理、調(diào)度。

4.藥品出入庫(kù)必須通過(guò)動(dòng)力輸送線進(jìn)行物流傳送，輔助AGV技術(shù)，覆蓋收貨驗(yàn)收區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、出庫(kù)復(fù)核區(qū)、集貨配送區(qū)，實(shí)現(xiàn)藥品物流作業(yè)的連貫。通過(guò)動(dòng)力輸送線、光電核掃設(shè)備實(shí)現(xiàn)自動(dòng)、連續(xù)的物流傳送。

5.配備分揀設(shè)備，采用平板揀選、條形碼掃描、無(wú)線射頻、電子標(biāo)簽、貨到人等識(shí)別技術(shù)或自動(dòng)化分揀機(jī)完成分揀，通過(guò)動(dòng)力傳輸線傳送至出庫(kù)復(fù)核區(qū)、集貨區(qū)，有一定數(shù)量的出庫(kù)復(fù)核區(qū)滑道。

6.倉(cāng)庫(kù)需要跨層作業(yè)的，應(yīng)通過(guò)提升機(jī)、螺旋機(jī)、AGV等設(shè)施實(shí)現(xiàn)自動(dòng)、連續(xù)的物流輸送。

7.安裝有與庫(kù)房面積相適應(yīng)的視頻監(jiān)視系統(tǒng)，其中藥品驗(yàn)收入庫(kù)、出庫(kù)等場(chǎng)所應(yīng)各安裝一定數(shù)量的攝像頭，確保視頻監(jiān)視對(duì)庫(kù)區(qū)各作業(yè)區(qū)的無(wú)縫覆蓋。

8.配備計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，包含企業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)（ERP）、倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)（WMS）、運(yùn)輸管理系統(tǒng)(TMS)等，且系統(tǒng)間能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享。（張瑜華）

(責(zé)任編輯：陸悅)