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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 北京市實施醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)產(chǎn)品賦碼上傳數(shù)量居全國第三，北京入選全國首批醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)示范單位數(shù)量占全國1/5。北京市藥監(jiān)局在推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)實施工作中，注重抓培訓(xùn)，推進工作落地和質(zhì)量提升。5月11日，北京市藥監(jiān)局再次舉辦醫(yī)療器械唯一標識線上公益培訓(xùn)，來自生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的負責人及市藥監(jiān)局直屬分局，區(qū)市場監(jiān)管局等單位的監(jiān)管人員約4000余人參加。

　　據(jù)北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處二級調(diào)研員黃榮建介紹，市藥監(jiān)局已多次舉辦類似公益培訓(xùn)座談，此外，還通過發(fā)放調(diào)查問卷，開展現(xiàn)場調(diào)研，撰寫調(diào)研報告等舉措，推動醫(yī)療器械唯一標識工作實施。此次公益培訓(xùn)邀請了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、國家藥監(jiān)局信息中心、國家藥監(jiān)局標管中心，相關(guān)發(fā)碼機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和專家，他們分別圍繞推進實施醫(yī)療器械唯一標識工作要求、醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則及相關(guān)標準、醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫的使用及填報要求、中國物品編碼中心（GS1）編碼規(guī)則介紹、MA-UDI申報解決方案等內(nèi)容進行授課，3家全國首批醫(yī)療器械唯一標識示范單位進行了工作經(jīng)驗分享。

　　黃榮建說，截至目前，北京市實施醫(yī)療器械唯一標識產(chǎn)品賦碼上傳國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫DI數(shù)據(jù)超20萬條，占比全國總數(shù)約1/7。2022年1月，國家藥監(jiān)局公布的全國首批15家醫(yī)療器械唯一標識示范單位名單中，北京市1家生產(chǎn)企業(yè)、2家醫(yī)療機構(gòu)成功入選，占全國入選總數(shù)的1/5。市藥監(jiān)局還在官網(wǎng)開辟專欄，公示醫(yī)療器械唯一標識咨詢問答，配合國家藥監(jiān)局開展實施情況評估，并聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局會商研究制定北京市醫(yī)療器械唯一標識工作質(zhì)量提升工作方案。

　　記者了解到，2021年2月，北京市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局發(fā)布了《北京市推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)全域試點工作方案》，加快推動醫(yī)療器械唯一標識全域試點應(yīng)用。按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，2021年底，北京市藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作有關(guān)事項的通知》，進一步指導(dǎo)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療器械唯一標識工作的實施。

　　黃榮建表示，下一步，北京市藥監(jiān)局將繼續(xù)貫徹落實國家藥監(jiān)局的工作部署，加強對第二批實施醫(yī)療器械唯一標識企業(yè)開展指導(dǎo)，著力提升第一批實施醫(yī)療器械唯一標識企業(yè)的實施質(zhì)量，積極發(fā)揮示范單位引領(lǐng)作用，提升示范效果，推動各節(jié)點銜接應(yīng)用，促進醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的精準化管理，形成從源頭注冊生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動，推進醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的全域應(yīng)用及質(zhì)量提升，提高監(jiān)管效能和社會治理能力，切實保障公眾用械安全。

(責任編輯：張可欣)