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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 北京市實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)產(chǎn)品賦碼上傳數(shù)量居全國(guó)第三，北京入選全國(guó)首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)示范單位數(shù)量占全國(guó)1/5。北京市藥監(jiān)局在推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)實(shí)施工作中，注重抓培訓(xùn)，推進(jìn)工作落地和質(zhì)量提升。5月11日，北京市藥監(jiān)局再次舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)線上公益培訓(xùn)，來(lái)自生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及市藥監(jiān)局直屬分局，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局等單位的監(jiān)管人員約4000余人參加。

　　據(jù)北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處二級(jí)調(diào)研員黃榮建介紹，市藥監(jiān)局已多次舉辦類似公益培訓(xùn)座談，此外，還通過(guò)發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，撰寫調(diào)研報(bào)告等舉措，推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施。此次公益培訓(xùn)邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司、國(guó)家藥監(jiān)局信息中心、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心，相關(guān)發(fā)碼機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和專家，他們分別圍繞推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作要求、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)的使用及填報(bào)要求、中國(guó)物品編碼中心（GS1）編碼規(guī)則介紹、MA-UDI申報(bào)解決方案等內(nèi)容進(jìn)行授課，3家全國(guó)首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位進(jìn)行了工作經(jīng)驗(yàn)分享。

　　黃榮建說(shuō)，截至目前，北京市實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)產(chǎn)品賦碼上傳國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)DI數(shù)據(jù)超20萬(wàn)條，占比全國(guó)總數(shù)約1/7。2022年1月，國(guó)家藥監(jiān)局公布的全國(guó)首批15家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位名單中，北京市1家生產(chǎn)企業(yè)、2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)成功入選，占全國(guó)入選總數(shù)的1/5。市藥監(jiān)局還在官網(wǎng)開(kāi)辟專欄，公示醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)咨詢問(wèn)答，配合國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展實(shí)施情況評(píng)估，并聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局會(huì)商研究制定北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升工作方案。

　　記者了解到，2021年2月，北京市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局發(fā)布了《北京市推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案》，加快推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全域試點(diǎn)應(yīng)用。按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，2021年底，北京市藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的實(shí)施。

　　黃榮建表示，下一步，北京市藥監(jiān)局將繼續(xù)貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局的工作部署，加強(qiáng)對(duì)第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)企業(yè)開(kāi)展指導(dǎo)，著力提升第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)企業(yè)的實(shí)施質(zhì)量，積極發(fā)揮示范單位引領(lǐng)作用，提升示范效果，推動(dòng)各節(jié)點(diǎn)銜接應(yīng)用，促進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)化管理，形成從源頭注冊(cè)生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的全域應(yīng)用及質(zhì)量提升，提高監(jiān)管效能和社會(huì)治理能力，切實(shí)保障公眾用械安全。

(責(zé)任編輯：張可欣)