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　　中國食品藥品網訊（記者落楠） 日前，國家藥監(jiān)局就《關于鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作有關事項的公告（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿）公開征求意見。征求意見稿對企業(yè)和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作的標準適用范圍、適用對象、參與方式、工作要求、鼓勵措施、保障措施等進行明確。

　　征求意見稿所稱中藥標準是指國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的中藥標準，以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門頒布的中藥材標準和中藥飲片炮制規(guī)范；鼓勵和支持企業(yè)、社會第三方在中藥標準研究和提高方面加大信息、技術、人才和經費等投入，并對中藥標準提出合理的修訂意見和建議。藥品上市許可持有人、中藥生產企業(yè)、企業(yè)與科研機構組成的聯(lián)合體、社會團體或獨立的社會第三方機構等均可以參與中藥標準的制定修訂工作。

　　征求意見稿列舉了十種參與中藥標準制定修訂工作的方式，涉及藥品標準研究工作，參與標準配套叢書編制、出版及發(fā)行工作以及藥品標準信息化相關建設工作，參與藥品標準相關宣貫、培訓、調研、專題會、國際合作以及標準認證等工作。國家藥典委員會或各省級藥品監(jiān)督管理部門將采取在發(fā)布的藥品標準（公示稿或征求意見稿）中對承擔課題單位和支持單位署名、頒發(fā)榮譽證書、授牌藥品標準科研基地等方式，鼓勵和表彰藥品生產企業(yè)和社會第三方參與或支持中藥標準制定修訂工作。

　　據(jù)悉，標準是經濟活動和社會發(fā)展的技術支撐，是國家基礎性制度的重要方面。藥品標準作為監(jiān)管的重要技術支撐，是藥品生產、經營者的基本遵循，也是藥品監(jiān)管工作的準繩，在推進藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化中發(fā)揮著基礎性、引領性作用。鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作有關事項，旨在進一步提升中藥標準管理能力，建立最嚴謹?shù)臉藴剩苿訕藴使ぷ鳈C制改革，全面構建政府引導、企業(yè)為主、社會參與、開放融合的中藥標準工作新格局，充分發(fā)揮社會力量在標準工作中的重要作用。

(責任編輯：王哲涵)