CDE公開征求《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序(征求意見稿)》意見
6月21日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序(征求意見稿)》意見的通知。全文如下。
關(guān)于公開征求《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序(征求意見稿)》意見的通知
為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略,我中心在《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》(2020年第48號(hào))制度框架內(nèi),進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流管理,制定了《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序》,對(duì)資料要求、申請(qǐng)流程和管理流程分別進(jìn)行優(yōu)化。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
反饋意見請(qǐng)發(fā)至以下郵箱:etdrugs@cde.org.cn
感謝關(guān)注與支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2022年6月21日
《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序(征求意見稿)》.pdf
《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序(征求意見稿)》起草說明.pdf
《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序(征求意見稿)》意見反饋表.docx
(責(zé)任編輯:王哲涵)
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