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CDE公開征求《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》意見

  • 2022-06-22 09:26
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網站

　　6月21日，國家藥監(jiān)局藥審中心網站發(fā)布關于公開征求《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》意見的通知。全文如下。


關于公開征求《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》意見的通知


　　為研究解決提高兒童用藥溝通交流質量與效率的可行策略，我中心在《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）和《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法》（2020年第48號）制度框架內，進一步細化了兒童用藥溝通交流管理，制定了《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序》，對資料要求、申請流程和管理流程分別進行優(yōu)化。


　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。


　　反饋意見請發(fā)至以下郵箱：etdrugs@cde.org.cn


　　感謝關注與支持。

　　

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年6月21日


《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》.pdf

《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》起草說明.pdf

《兒童用藥溝通交流申請及管理工作程序（征求意見稿）》意見反饋表.docx




(責任編輯：王哲涵)

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