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CDE發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則（試行）》

  • 2023-04-19 19:00
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　4月18日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則（試行）》的通告。全文如下。


國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則（試行）》的通告


　　為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略，國家藥監(jiān)局藥審中心在《藥品注冊(cè)管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第48號(hào)）制度框架內(nèi)，進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理的相關(guān)要求，制定了《兒童用藥溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則（試行）》，自2023年4月18日起施行。


　　特此通告。


　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　2023年4月18日


兒童用藥溝通交流中I類會(huì)議申請(qǐng)及管理工作細(xì)則.docx


(責(zé)任編輯：張可欣)

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