CDE發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則(試行)》
4月18日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關于發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則(試行)》的通告。全文如下。
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《兒童用藥溝通交流中Ⅰ類會議申請及管理工作細則(試行)》的通告
為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略,國家藥監(jiān)局藥審中心在《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)和《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法》(國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第48號)制度框架內(nèi),進一步細化了兒童用藥溝通交流中I類會議申請及管理的相關要求,制定了《兒童用藥溝通交流中I類會議申請及管理工作細則(試行)》,自2023年4月18日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年4月18日
(責任編輯:張可欣)
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