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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局根據(jù)案件協(xié)查過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號，對轄區(qū)醫(yī)用中心供氧類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展風(fēng)險排查專項(xiàng)整治工作。

　　第五分局接到協(xié)查通報后，到該類企業(yè)集中地日照市莒縣夏莊鎮(zhèn)，召開約談暨風(fēng)險會商會議，通報問題，分析原因，宣貫法規(guī)，講解質(zhì)量管理體系重點(diǎn)事項(xiàng)，對企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理提出要求。同時，要求各企業(yè)開展自查，按照查改結(jié)合、以改為主、立查立改的要求進(jìn)行全面整改，對排查出的安全風(fēng)險和隱患，建立臺賬，制定切實(shí)管用的措施整改落實(shí)到位，同時向第五分局提交風(fēng)險隱患排查報告。

　　根據(jù)監(jiān)督檢查計劃安排，第五分局專門抽出整塊時間對該類生產(chǎn)企業(yè)開展檢查。在檢查中，監(jiān)管人員對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員采取面對面培訓(xùn)，開展法規(guī)宣貫，對企業(yè)存在的問題當(dāng)場指出，限期整改。檢查完成后，第五分局及時召開整治總結(jié)會議，監(jiān)管人員對存在的共性問題進(jìn)行了風(fēng)險分析，提出整改建議。此次整治活動，第五分局共對7家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，排查出風(fēng)險隱患50余個。（李長偉）

(責(zé)任編輯：常靖婕)