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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 暑期是青少年矯正牙齒的高峰期。近日，江西省撫州市高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)口腔診療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中使用藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，開(kāi)展口腔醫(yī)院藥械質(zhì)量安全檢查。

圖為該局執(zhí)法人員在一家口腔醫(yī)院檢查麻醉藥品。

　　加強(qiáng)檢查，構(gòu)建安全就醫(yī)“防護(hù)網(wǎng)”。該局針對(duì)口腔診所藥品數(shù)量少、器械品類多的特點(diǎn)，采用“一藥多械”監(jiān)管方式。藥品方面，以麻醉藥品為必查項(xiàng)目；器械方面，根據(jù)不同的安全風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵點(diǎn)，對(duì)定制式義齒、齒科植入材料和充填材料、一次性醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械進(jìn)行分類監(jiān)管。嚴(yán)查口腔診所使用的醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)，是否索要經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并建立完整的供貨方檔案，是否建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄并保存購(gòu)進(jìn)發(fā)票，購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械是否索取醫(yī)療器械注冊(cè)證及產(chǎn)品合格證明等資料，是否存在委托無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證單位加工定制式義齒的行為。同時(shí)，檢查口腔科診所是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效的醫(yī)療器械；一次性使用無(wú)菌器械和一次性使用口腔器械盒是否存在重復(fù)使用的情況。檢查是否按時(shí)完成醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)并建立完整的養(yǎng)護(hù)記錄；口腔科綜合治療機(jī)等大型醫(yī)療器械原始資料是否保存完整，是否留存保養(yǎng)維護(hù)及維修記錄；查看所有藥械產(chǎn)品是否按規(guī)定條件儲(chǔ)存。

　　對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，該局堅(jiān)持監(jiān)管與教育相結(jié)合，利用現(xiàn)場(chǎng)檢查契機(jī)，向各口腔診所負(fù)責(zé)人及工作人員進(jìn)行法規(guī)文件的宣貫和主體責(zé)任講解。（邱雯婧）

(責(zé)任編輯：常靖婕)