江西于都“三項舉措”加強口腔藥械安全監(jiān)管
中國食品藥品網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范口腔診所藥品、醫(yī)療器械購進使用行為,保障口腔診所藥械質(zhì)量安全,近日,江西省贛州市于都縣市場監(jiān)督管理局針對口腔診所藥品種類少、監(jiān)管頻次少、器械種類多的特點,采取三項措施,加強口腔診所用藥用械安全監(jiān)管。
圖為7月15日該局執(zhí)法人員正在一鄉(xiāng)鎮(zhèn)口腔診所檢查藥械。
一是規(guī)范藥品進貨驗收。重點檢查口腔診所使用的藥品是否從合法企業(yè)購進,是否建立完整的供貨方檔案;嚴禁診所從藥店、醫(yī)療機構(gòu)等無批發(fā)資質(zhì)的單位購進藥品,要求及時索取上游供貨單位的合法資質(zhì)材料和購進票據(jù),填寫真實完整的驗收記錄。
二是強化藥械存儲養(yǎng)。要求診所配備空調(diào)、冰箱等必要的藥品養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備,設(shè)立專柜分類保管藥品;溫、濕度須符合藥品儲存條件,并做好相關(guān)記錄;按要求劃定合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū),保障藥品使用安全有效。同時,要求相關(guān)診所加強藥械養(yǎng)護等常規(guī)管理,針對薄弱環(huán)節(jié)和存在問題及時整改到位。
三是嚴格醫(yī)療器械管理。重點檢查口腔診所購進的醫(yī)療器械是否索取醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品合格證明資料等,是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械,是否存在委托無醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證單位加工定制制式義齒的行為。要求診所嚴把進貨關(guān),不從無證單位購進無注冊證器械,主動索取供貨單位證照,留存有效購進票據(jù),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題能追溯至源頭單位。執(zhí)法人員在嚴格按照規(guī)定檢查的同時,還對口腔診所負責人及從業(yè)人員進行了醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)等知識的宣傳,增強診所從業(yè)人員的法律意識,促進其遵規(guī)守法。(王雨林 藍廣東)
(責任編輯:張可欣)
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