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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管方式，選派醫(yī)療器械監(jiān)管、審評、檢驗、不良事件監(jiān)測等領(lǐng)域業(yè)務(wù)骨干，深入省內(nèi)大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“診斷式”幫扶檢查，針對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況“開良方”“治未病”。山東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長、二級巡視員任紹彥出席檢查末次會，對企業(yè)加強質(zhì)量管理提出明確要求。

　　任紹彥強調(diào)，企業(yè)要進(jìn)一步提高對質(zhì)量安全的認(rèn)識，在企業(yè)內(nèi)部牢固樹立質(zhì)量管理“一盤棋”思想，積極創(chuàng)新質(zhì)量管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，充分發(fā)揮企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)作用，形成管理層真抓質(zhì)量、中層敢抓質(zhì)量、一線員工自覺抓質(zhì)量的全員抓質(zhì)量工作格局；要進(jìn)一步加強對全體員工的培訓(xùn)，在確定各個崗位職責(zé)和工作規(guī)范的基礎(chǔ)上，深入查擺崗位員工與崗位需求的差距，制定針對性強的培訓(xùn)計劃加強培訓(xùn)；要進(jìn)一步強化對企業(yè)文化的宣貫，管理層要用實際行動向員工灌輸企業(yè)文化，并通過細(xì)化員工行為規(guī)范、在績效考核中增加企業(yè)文化因素等方式，宣揚企業(yè)文化，讓質(zhì)量方針等企業(yè)核心文化在職工中入腦入心，使員工在自覺踐行企業(yè)文化中增強歸屬感和幸福感，更好地促進(jìn)員工自身價值和企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實現(xiàn)。

　　此次幫扶檢查是山東省藥監(jiān)局防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，深入推進(jìn)“安心工程在行動”的具體舉措。下一步，山東省藥監(jiān)局將繼續(xù)加大跟蹤幫扶力度，針對“診斷式”檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷，指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)建立改進(jìn)臺賬、明確改進(jìn)措施、落實改進(jìn)責(zé)任，切實提升企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力和質(zhì)量保證水平。（齊桂榕）

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