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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)（記者王曉冬） 8月30日，北京市藥品監(jiān)督管理局牽頭的國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)法規(guī)制度研究組工作推進(jìn)會(huì)在京召開(kāi)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，相關(guān)省、市藥品監(jiān)管部門(mén)及企業(yè)40余人參加線(xiàn)上會(huì)議。

　　據(jù)北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)翟曉慧介紹， 2021年國(guó)家藥監(jiān)局組織全系統(tǒng)開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域法規(guī)制度研究，成立了12個(gè)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度研究工作組，旨在貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》和新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加快我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究步伐。北京市藥監(jiān)局作為牽頭單位，組織湖南、重慶、海南、甘肅省藥監(jiān)局、蘇州市市場(chǎng)局成立課題組，共同開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)法規(guī)研究。為了更全面了解國(guó)外法規(guī)進(jìn)展情況，課題組特別邀請(qǐng)了4家企業(yè)參與開(kāi)展國(guó)外法規(guī)制度研究。

　　推進(jìn)會(huì)上，研究組成員單位分別匯報(bào)了研究工作開(kāi)展情況，北京市藥監(jiān)局對(duì)牽頭形成的《國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)法規(guī)制度研究報(bào)告》《國(guó)內(nèi)死亡醫(yī)療器械不良事件評(píng)價(jià)指南》和《國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)案例匯編》等研究成果進(jìn)行了匯報(bào)交流，為探索完善我國(guó)醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度體系提供了豐富的借鑒資料。

(責(zé)任編輯：張可欣)