助企紓困解難 國(guó)家藥監(jiān)局獲贊
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,國(guó)家藥監(jiān)局收到了一份誠(chéng)意滿滿的禮物——由上海日用化學(xué)品行業(yè)協(xié)會(huì)、東方美谷產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心以及伽藍(lán)集團(tuán)等協(xié)會(huì)和企業(yè)聯(lián)合送出的一面錦旗?!扒谡咝ёo(hù)航企業(yè),盡職盡責(zé)紓困解難”,錦旗上的這16個(gè)字表達(dá)出企業(yè)對(duì)疫情防控期間化妝品監(jiān)管彈性政策的感謝。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》相關(guān)要求,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于今年5月1日前補(bǔ)充填報(bào)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)資料、提交產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要。但今年3月以來(lái),上海等地受新冠肺炎疫情影響,化妝品企業(yè)被迫停產(chǎn)停業(yè),遇到了產(chǎn)品注冊(cè)備案資料無(wú)法蓋章、紙質(zhì)材料無(wú)法寄遞、新法規(guī)相關(guān)要求無(wú)法按時(shí)落實(shí)等困難。
“當(dāng)時(shí)正值落實(shí)化妝品新法規(guī)和疫情防控的疊加期,企業(yè)難以在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成相關(guān)工作。未能按期完成信息補(bǔ)錄的產(chǎn)品或?qū)⒚媾R被注銷的風(fēng)險(xiǎn),大家都非常著急?!鄙虾H沼没瘜W(xué)品行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)金堅(jiān)回憶道。
在了解到企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)后,為幫助企業(yè)適應(yīng)新法規(guī)實(shí)施和應(yīng)對(duì)疫情,4月下旬,上海市藥監(jiān)局向國(guó)家藥監(jiān)局報(bào)送了《關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間本市化妝品注冊(cè)備案管理相關(guān)事宜的請(qǐng)示》。國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)此高度重視,迅速召開專題會(huì)議研究部署,高效推動(dòng)采取柔性監(jiān)管措施。
4月27日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事項(xiàng)的復(fù)函》(以下簡(jiǎn)稱《復(fù)函》)。《復(fù)函》明確,可根據(jù)疫情防控實(shí)際情況適當(dāng)放寬相關(guān)化妝品補(bǔ)充上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要等的時(shí)限要求,以及可采取“容缺受理”措施,先行接受相關(guān)復(fù)印件或電子版文件,待疫情結(jié)束后再按要求補(bǔ)充提交相關(guān)資料原件。
《復(fù)函》無(wú)異于一場(chǎng)“及時(shí)雨”,一經(jīng)發(fā)布就獲得了行業(yè)廣泛稱贊?!斑@不僅解決了企業(yè)的燃眉之急,更體現(xiàn)了監(jiān)管部門特事特辦的監(jiān)管溫度。”金堅(jiān)表示。
根據(jù)《復(fù)函》內(nèi)容,上海市藥監(jiān)局第一時(shí)間制定發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于本市新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊(cè)備案和生產(chǎn)有關(guān)事宜的通告》,從化妝品注冊(cè)延續(xù)、備案受理、落實(shí)新規(guī)、生產(chǎn)許可、復(fù)工復(fù)產(chǎn)等方面細(xì)化相關(guān)舉措,支持企業(yè)平穩(wěn)渡過(guò)新舊法規(guī)交替期,《復(fù)函》給予的政策快速落地。
通過(guò)合理的過(guò)渡期政策調(diào)整,上海市的化妝品企業(yè)獲得了適當(dāng)?shù)木彌_,切實(shí)獲益。上海家化股份聯(lián)合有限公司由于產(chǎn)品補(bǔ)錄信息期限得以順延,避免了約500余萬(wàn)元的庫(kù)存物料損失;歐萊雅(中國(guó))有限公司順利申請(qǐng)順延了1000余款產(chǎn)品的信息補(bǔ)錄;路威酩軒香水化妝品(上海)有限公司在《復(fù)函》發(fā)布后,容缺完成了157款進(jìn)口化妝品備案相關(guān)業(yè)務(wù)……據(jù)上海市藥監(jiān)局相關(guān)工作人員介紹,相關(guān)政策已幫助260家化妝品企業(yè)紓解了因疫情影響導(dǎo)致的化妝品注冊(cè)備案和生產(chǎn)問(wèn)題,科學(xué)有序地推進(jìn)化妝品企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、復(fù)商復(fù)市。
為了表達(dá)對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局在特殊時(shí)期與企業(yè)并肩作戰(zhàn)、共克時(shí)艱的感謝,上海市多家化妝品企業(yè)以及行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合制作了這面錦旗。錦旗之中飽含著行業(yè)企業(yè)的感謝,承載著監(jiān)管部門的擔(dān)當(dāng)作為。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司表示,后續(xù)將在助力行業(yè)應(yīng)對(duì)疫情影響的同時(shí),繼續(xù)加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督力度,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,保障公眾用妝安全。(閆若瑜)
(責(zé)任編輯:王哲涵)
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