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      9月29日，由國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組辦公室指導、中國健康傳媒集團主辦的“喜迎二十大·藥品安全專項整治階段性成果”報告會（第二場）在京舉行。以下為貴州省黔南州市場監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)蒼明榮發(fā)言的摘編。

　　今年以來，貴州省黔南州市場監(jiān)管局堅持組織領(lǐng)導、機制搭建、監(jiān)管執(zhí)法、宣傳教育于一體，統(tǒng)籌推進全州藥品安全專項整治行動。截至目前，全州共查辦“兩品一械”案件376件，罰沒款79.68萬元。

　　堅持謀劃組織一體。藥品安全專項整治工作啟動后，及時向同級政府報告有關(guān)會議文件精神，最大限度爭取支持。提請州級，協(xié)調(diào)轄區(qū)12縣（市）全部成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導小組。積極學習相關(guān)會議文件精神，聽取全州藥品安全專項整治情況，調(diào)度有關(guān)工作。明確州、縣市場監(jiān)管部門成立由“一把手”任組長的藥品安全專項整治領(lǐng)導小組。探索建立“1+N”藥品執(zhí)法新模式，制發(fā)黔南州藥品安全專項整治行動實施方案。

　　堅持制度保障并行。建立由40名藥品執(zhí)法業(yè)務骨干組成的黔南州藥品行政執(zhí)法人才庫，有針對性地開展執(zhí)法業(yè)務培訓，提升基層執(zhí)法人員水平。建立責任落實推進機制，采取召開現(xiàn)場督導會、案審會等方式，實時調(diào)度全州藥品執(zhí)法稽查工作。明確對重大案件查處實行分級管理，把藥品質(zhì)量安全案件、安全刑事案件、高風險產(chǎn)品案件報告時限壓縮至當日內(nèi)，把藥品違法違規(guī)情節(jié)嚴重、涉嫌犯罪案件報告時限壓縮至2個工作日內(nèi)。構(gòu)建藥品執(zhí)法支撐體系，對案件辦理中需要組織認定和指導的，州級及時組織開展認定；對需開展執(zhí)法抽檢的，統(tǒng)一由州級層面組織開展抽檢。建立了案件信息共享機制，通過匯編典型案例、撰寫“兩品一械”稽查分析報告等方式，總結(jié)問題，積累經(jīng)驗。

　　堅持監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動。以“雙打”工作為切入點，嚴厲打擊“兩品一械”領(lǐng)域違法行為，強化與公安、檢察機關(guān)密切協(xié)作，召開打擊藥品安全違法犯罪聯(lián)席會6次，進一步健全完善藥品違法案件移送、線索通報、信息共享等機制。聯(lián)合衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門建立醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動”不良反應監(jiān)測工作協(xié)調(diào)機制，制定全省首個《藥品不良反應事件/聚集性事件報告和處置制度》，并依托貴州醫(yī)科大學第三附屬醫(yī)院建立國家藥物濫用監(jiān)測哨點。加強數(shù)據(jù)分析研判，梳理排查藥械化“問題清單”。從緊組織抽檢，今年來共計完成“兩品一械”抽樣717批次。

　　堅持宣傳教育同步。通過深入院校宣傳藥品法律法規(guī)、組織開展藥品科技宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周等活動，營造社會共治共享氛圍。黔南州藥品不良反應監(jiān)測與評價中心被確定為第二批國家藥監(jiān)局法治宣傳教育基地。認真謀劃開展“送法進企業(yè) 服務助發(fā)展”活動，幫助企業(yè)提升藥品風險防控意識。三是通過組織開展專題宣傳培訓或講座，提高全州監(jiān)管執(zhí)法人員能力。

　　下一步，我們將認真學習貫徹本次會議精神，持續(xù)深入推進藥品安全專項整治，嚴懲違法違規(guī)行為，嚴控藥品安全風險，嚴守藥品安全底線，以優(yōu)異成績喜迎黨的二十大勝利召開。（劉新楊）

(責任編輯：常靖婕)