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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 10月18日，安徽省藥品監(jiān)督管理局召開2022年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。會(huì)議聽取了蚌埠、淮南、馬鞍山、銅陵等市市場(chǎng)監(jiān)管局以及省藥監(jiān)局相關(guān)處室、部分分局和直屬單位關(guān)于第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治情況的匯報(bào)，會(huì)商了第二季度風(fēng)險(xiǎn)清單銷號(hào)情況，分析研判了全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)，提出了風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策與措施。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，全省藥品監(jiān)管部門要積極適應(yīng)監(jiān)管形勢(shì)變化，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，進(jìn)一步強(qiáng)化“嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn)、加大“治”的力度、創(chuàng)新“管”的方式，以更加有力的措施、更加扎實(shí)的作風(fēng)，全面防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。一要深化思想認(rèn)識(shí)，切實(shí)增強(qiáng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的責(zé)任感和緊迫感。牢記“藥械安全”是“國之大者”，切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央國務(wù)院、省委省政府和國家藥監(jiān)局的決策部署上來，居安思危、警鐘長(zhǎng)鳴，深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治行動(dòng)，全力保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。二要聚焦突出問題，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)排查治理的針對(duì)性和有效性。針對(duì)抽檢和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)遵法守法意識(shí)，緊盯企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員，圍繞原材料采購、關(guān)鍵工序控制、產(chǎn)品放行等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以“釘釘子”精神做好日常監(jiān)管、業(yè)務(wù)指導(dǎo)，督促企業(yè)全面分析改進(jìn)，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)可控可防。三要加強(qiáng)綜合治理，系統(tǒng)防范化解醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。在部門協(xié)同上，不斷完善省藥監(jiān)局業(yè)務(wù)處室、市局和分局聯(lián)動(dòng)協(xié)同機(jī)制，加強(qiáng)省市縣三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商和監(jiān)管信息共享，積極探索智慧監(jiān)管、聯(lián)合檢查、跨轄區(qū)監(jiān)管工作的新方法，增強(qiáng)監(jiān)管合力、提升監(jiān)管效能。在工作要求上，嚴(yán)格落實(shí)“五不放過”原則，即違法行為沒有查清不放過、責(zé)任人沒有受到教育不放過、沒有制定系統(tǒng)性整改措施不放過、整改措施落實(shí)不到位不放過、企業(yè)沒有受到處理不放過，確保企業(yè)主體責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任“雙落實(shí)”。在監(jiān)督執(zhí)法上，要依法嚴(yán)懲違法行為，落實(shí)“處罰到人”制度，加強(qiáng)行刑銜接，做到利劍高懸。（曹光華 楊成松）

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