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　　根據(jù)美國 Clinicaltrial 數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，9月份全球新增由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗總數(shù)為878項，較8月份上升16.60%。單月新增臨床試驗數(shù)量顯著高于2021年同期水平，較2021年同期增加11.42%。

　　9月份，申報臨床試驗數(shù)量最多的企業(yè)是阿斯利康，申報數(shù)量為24項；排在第二名的是輝瑞，新開臨床試驗數(shù)量為22項；百時美施貴寶躍升至第三名，新開臨床試驗數(shù)量為21項。在新開臨床試驗數(shù)量排名Top10企業(yè)中，月增幅較大的是勃林格殷格翰、百時美施貴寶和阿斯利康，均超過100%；新開臨床試驗數(shù)量有所減少的企業(yè)僅有輝瑞一家，下降幅度為4.35%。

　　對比阿斯利康、輝瑞、百時美施貴寶在新開臨床試驗適應(yīng)癥和藥物類型的分布發(fā)現(xiàn)，這3家企業(yè)在組織分類腫瘤治療領(lǐng)域競爭最為激烈，呼吸道疾病治療領(lǐng)域次之。

　　具體來看，在組織分類腫瘤治療領(lǐng)域，9月份阿斯利康新開5項臨床試驗。其中，阿卡替尼針對慢性淋巴細(xì)胞白血病適應(yīng)癥的研究已進展至Ⅲ期臨床試驗；進度相對靠后的臨床試驗有阿卡替尼針對彌散性大B細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，以及Evusheld（Tixagevimab與Cilgavimab的組合藥物）針對慢性淋巴白血病的Ⅱ期臨床試驗。

　　輝瑞在組織分類腫瘤治療領(lǐng)域新開4項臨床試驗。其中，進入Ⅲ期臨床試驗的產(chǎn)品為JAK抑制劑托法替尼，適應(yīng)癥為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤；進入Ⅱ期臨床試驗的為阿西替尼針對晚期腎透明細(xì)胞癌的臨床試驗和Bcl-2抑制劑Venetocl ax針對華氏巨球蛋白血癥的臨床試驗。

　　百時美施貴寶新開10項組織分類腫瘤治療相關(guān)臨床試驗。其中，有兩項進入Ⅲ期臨床試驗階段，均為蛋白降解劑CC-92480針對多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究。

　　從適應(yīng)癥來看，組織分類腫瘤仍為全球新開臨床試驗中最主要的熱門研發(fā)領(lǐng)域，新開臨床試驗數(shù)量為113項，較8月份增加13.00%。相較于8月份，9月份主要熱門適應(yīng)癥新開臨床試驗數(shù)量大多呈上升趨勢。其中，增幅最大的適應(yīng)癥是血管疾病，增幅為65.00%；其次是皮膚疾病，增幅為48.15%。而處于下降趨勢的熱門適應(yīng)癥為惡性上皮瘤，下降幅度為4.35%，但仍較去年同期水平上升13.79%（詳見表1）。

　　9月份，全球新開熱門藥物類型臨床試驗數(shù)量也大多呈上升趨勢，增幅較大的藥物類型為免疫因子藥物和疫苗，較8月份分別上升61.76%、56.25%。抗感染類藥物和神經(jīng)遞質(zhì)類藥物的新增臨床試驗數(shù)量顯著下降，較上月分別下降26.32%、10.34%。對比2021年同期水平，除抗感染藥物外，熱門藥物類型新增臨床試驗數(shù)量普遍呈上升趨勢，增幅最大的為抗炎藥物（詳見表2）。

　　對臨床試驗的申請國家及地區(qū)進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，美國仍為9月份新開臨床試驗最多的國家，其次是中國。相較8月份，臨床試驗申報的熱門地區(qū)新開臨床試驗數(shù)量總體仍呈下降趨勢，下降較明顯的是日本和澳大利亞；西班牙、法國和加拿大呈上升趨勢，月增幅分別為45.45%、38.71%和48.15%。（數(shù)據(jù)來源于美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫，標(biāo)簽間存在統(tǒng)計重復(fù)）

(責(zé)任編輯：李碩)