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　　2022年12月20日晚，中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)際監(jiān)管會(huì)議（CIMDR）全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）專場(chǎng)暨藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)話交流會(huì)議在線召開。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐景和在線出席會(huì)議并作主旨發(fā)言。

　　徐景和表示，中國(guó)政府堅(jiān)持人民至上、生命至上，高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全，采取一系列措施，鼓勵(lì)和支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。近年來，按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)持保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的崇高使命，大力加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)制度建設(shè)，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，扎實(shí)開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究，全面推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)，不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，積極參與國(guó)際交流與合作，努力推進(jìn)監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化和現(xiàn)代化，一大批創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品早日上市，更好地滿足公眾健康需求。

　　徐景和指出，多年來，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局深度參與GHWP各項(xiàng)工作，在國(guó)際化進(jìn)程中，在不斷發(fā)展自身的過程中，也為全球醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)中國(guó)力量。未來，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)秉承開放包容、合作共贏的理念，積極支持GHWP進(jìn)一步擴(kuò)大成員，促進(jìn)相關(guān)規(guī)則在成員國(guó)轉(zhuǎn)化實(shí)施，推動(dòng)各成員加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，加強(qiáng)監(jiān)管發(fā)展戰(zhàn)略研究，助力GHWP向更高層次發(fā)展，為全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)和產(chǎn)品安全、有效、可及做出更大的貢獻(xiàn)。

　　GHWP是國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)的重要國(guó)際組織，為全球醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)代表搭建了務(wù)實(shí)、高效的溝通交流平臺(tái)。現(xiàn)任主席、沙特食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)阿里Al-Dalaan先生出席會(huì)議并致辭，相關(guān)技術(shù)專家全面介紹了GHWP人工智能、遠(yuǎn)程檢查、質(zhì)量管理體系、唯一器械標(biāo)識(shí)（UDI）等最新法規(guī)協(xié)調(diào)工作進(jìn)展；俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督管理局、南非藥品監(jiān)督管理局、沙特食品藥品管理局、印度尼西亞食品藥品監(jiān)管局、埃及藥品監(jiān)督管理局、摩洛哥衛(wèi)生和社會(huì)保護(hù)部等監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表出席會(huì)議，分享了本國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管治理、監(jiān)管信賴、國(guó)際合作等方面的經(jīng)驗(yàn)；來自中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、亞太醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(huì)等近600名業(yè)界代表在線參加會(huì)議。

　　國(guó)家藥監(jiān)局科技國(guó)合司、器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司、器審中心、核查中心、國(guó)際交流中心有關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

(責(zé)任編輯：張可欣)