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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 4月8日，2023全國保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展大會暨全國眼健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會在“中國眼谷”召開。會上正式成立的“眼保健服務(wù)安全規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)”課題組將立足溫州優(yōu)勢、集聚創(chuàng)新資源，加快推動研制出臺更優(yōu)更高標(biāo)準(zhǔn)，助力更多更好的眼保健方案和產(chǎn)品走向市場，促進(jìn)眼保健市場面向新未來良性健康發(fā)展。

　　據(jù)悉，《眼保健服務(wù)安全規(guī)范》系列國家標(biāo)準(zhǔn)由市場監(jiān)管總局立項。本次大會由全國保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、中國眼谷、國家藥監(jiān)局眼科藥械研究與評價重點實驗室共同主辦，溫州市市場監(jiān)管局、溫州市眼視光國際創(chuàng)新中心、北京國康健康服務(wù)研究院承辦。此次會上《眼保健服務(wù)安全規(guī)范》等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的討論，必將推動我國眼健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　眼健康是國民健康的重要組成部分，是涉及民生福祉的公共衛(wèi)生問題和社會問題。一個行業(yè)的發(fā)展離不開相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定。當(dāng)前，我國眼健康保健服務(wù)業(yè)正蓬勃發(fā)展，但眼保健服務(wù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)尚存在缺口，制約著行業(yè)擴(kuò)容發(fā)展。2022年，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，勾勒出“十四五”期間眼健康事業(yè)發(fā)展的路線圖。在此背景下，全國保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會指導(dǎo)中國眼谷等多家單位成立課題組，加快推動我國眼健康保健服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，為眼保健服務(wù)大眾消費安全、企業(yè)經(jīng)營指導(dǎo)、行業(yè)規(guī)范發(fā)展提供支持，也為溫州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是眼健康領(lǐng)域的全鏈條發(fā)展及其標(biāo)準(zhǔn)化工作帶來新契機(jī)、新動力、新空間。

　　研討會的舉行，是溫州眼健康行業(yè)及醫(yī)藥行業(yè)走向標(biāo)準(zhǔn)化的重要標(biāo)志。作為目前全國唯一的眼視光產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體，“中國眼谷”是承擔(dān)《眼保健服務(wù)安全規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)研制工作第一起草人。近年來，溫州市市場監(jiān)管局秉承“統(tǒng)籌發(fā)展和安全、統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)、統(tǒng)籌秩序和效率”的原則，深化醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)，積極支持“中國眼谷”高位發(fā)展，加快打造世界一流的眼健康產(chǎn)業(yè)高地。

　　2021年，溫州市市場監(jiān)管局積極對接協(xié)調(diào)，爭取省藥監(jiān)局在中國眼谷設(shè)立首個省級醫(yī)療器械創(chuàng)新審評柔性服務(wù)站，以“服務(wù)一站辦、學(xué)創(chuàng)一平臺、對接一專班、問效一評價”的“四個一”機(jī)制為眼健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能提質(zhì)。2022年，創(chuàng)新推出服務(wù)“中國眼谷”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“八大舉措”，在提供醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)支撐的同時，還為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)培訓(xùn)、實驗室開放、品牌培育、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等市監(jiān)綜合“服務(wù)包”，讓企業(yè)能切實感受到有力度、有溫度的市監(jiān)力量。在系列措施的推動下，“中國眼谷”啟動第二類、第三類醫(yī)療器械注冊申報20項，獲批第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證共5個，聯(lián)合溫醫(yī)大眼視光醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床研究近百項，獲批了全國唯一眼科領(lǐng)域國家藥監(jiān)局藥械研究和評價重點實驗室，立項了全球最大的I-Ⅳ期眼科GCP臨床研究平臺，中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會、眼健康專業(yè)委員會、中國照明學(xué)會眼健康照明專業(yè)委員會獲批建設(shè)。該局下屬事業(yè)單位溫州市食品藥品檢驗科學(xué)研究院聯(lián)合溫醫(yī)大眼視光醫(yī)院、中國眼谷共同搭建溫州市藥品和醫(yī)療器械研制創(chuàng)新服務(wù)共同體，助力“天蟬熄風(fēng)顆?！鲍@省藥監(jiān)局醫(yī)院制劑備案，成為浙江省第一個利用真實世界數(shù)據(jù)獲批的中藥產(chǎn)品。在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，溫醫(yī)大眼視光醫(yī)院主導(dǎo)制定的GB/T 40230.1-2021《視疲勞測試與評價方法 第1部分：眼視光學(xué)》、作為第二起草單位參與制定的GB/T 40230.2-2021《視疲勞測試與評價方法 第2部分：視知覺功能》均已正式發(fā)布，為眼保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化制訂打下堅實基礎(chǔ)。

　　下一步，溫州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)深化科創(chuàng)服務(wù)，全力支持中國眼谷牽頭《眼保健服務(wù)安全規(guī)范》等國家標(biāo)準(zhǔn)研制，持續(xù)為眼健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能提質(zhì)。中國眼谷將進(jìn)一步匯集從醫(yī)教研、轉(zhuǎn)化、臨床到審評的海內(nèi)外科創(chuàng)及產(chǎn)業(yè)資源，為今后眼健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定、眼健康全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)打造提供支撐，計劃于2023年底前完成標(biāo)準(zhǔn)的起草、報批和發(fā)布，共同做好守護(hù)“全生命周期眼健康”的擔(dān)當(dāng)者，共同為促進(jìn)眼健康行業(yè)發(fā)展和滿足人民日益增長的眼健康服務(wù)需求貢獻(xiàn)力量。（楊曉燕 周小白）

(責(zé)任編輯：張可欣)