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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月8日，2023全國(guó)保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展大會(huì)暨全國(guó)眼健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會(huì)在“中國(guó)眼谷”召開。會(huì)上正式成立的“眼保健服務(wù)安全規(guī)范國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”課題組將立足溫州優(yōu)勢(shì)、集聚創(chuàng)新資源，加快推動(dòng)研制出臺(tái)更優(yōu)更高標(biāo)準(zhǔn)，助力更多更好的眼保健方案和產(chǎn)品走向市場(chǎng)，促進(jìn)眼保健市場(chǎng)面向新未來(lái)良性健康發(fā)展。

　　據(jù)悉，《眼保健服務(wù)安全規(guī)范》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由市場(chǎng)監(jiān)管總局立項(xiàng)。本次大會(huì)由全國(guó)保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、中國(guó)眼谷、國(guó)家藥監(jiān)局眼科藥械研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同主辦，溫州市市場(chǎng)監(jiān)管局、溫州市眼視光國(guó)際創(chuàng)新中心、北京國(guó)康健康服務(wù)研究院承辦。此次會(huì)上《眼保健服務(wù)安全規(guī)范》等相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的討論，必將推動(dòng)我國(guó)眼健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　眼健康是國(guó)民健康的重要組成部分，是涉及民生福祉的公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。一個(gè)行業(yè)的發(fā)展離不開相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定。當(dāng)前，我國(guó)眼健康保健服務(wù)業(yè)正蓬勃發(fā)展，但眼保健服務(wù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)尚存在缺口，制約著行業(yè)擴(kuò)容發(fā)展。2022年，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，勾勒出“十四五”期間眼健康事業(yè)發(fā)展的路線圖。在此背景下，全國(guó)保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)指導(dǎo)中國(guó)眼谷等多家單位成立課題組，加快推動(dòng)我國(guó)眼健康保健服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，為眼保健服務(wù)大眾消費(fèi)安全、企業(yè)經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)、行業(yè)規(guī)范發(fā)展提供支持，也為溫州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是眼健康領(lǐng)域的全鏈條發(fā)展及其標(biāo)準(zhǔn)化工作帶來(lái)新契機(jī)、新動(dòng)力、新空間。

　　研討會(huì)的舉行，是溫州眼健康行業(yè)及醫(yī)藥行業(yè)走向標(biāo)準(zhǔn)化的重要標(biāo)志。作為目前全國(guó)唯一的眼視光產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體，“中國(guó)眼谷”是承擔(dān)《眼保健服務(wù)安全規(guī)范》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研制工作第一起草人。近年來(lái)，溫州市市場(chǎng)監(jiān)管局秉承“統(tǒng)籌發(fā)展和安全、統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)、統(tǒng)籌秩序和效率”的原則，深化醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)，積極支持“中國(guó)眼谷”高位發(fā)展，加快打造世界一流的眼健康產(chǎn)業(yè)高地。

　　2021年，溫州市市場(chǎng)監(jiān)管局積極對(duì)接協(xié)調(diào)，爭(zhēng)取省藥監(jiān)局在中國(guó)眼谷設(shè)立首個(gè)省級(jí)醫(yī)療器械創(chuàng)新審評(píng)柔性服務(wù)站，以“服務(wù)一站辦、學(xué)創(chuàng)一平臺(tái)、對(duì)接一專班、問(wèn)效一評(píng)價(jià)”的“四個(gè)一”機(jī)制為眼健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能提質(zhì)。2022年，創(chuàng)新推出服務(wù)“中國(guó)眼谷”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“八大舉措”，在提供醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)支撐的同時(shí)，還為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室開放、品牌培育、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等市監(jiān)綜合“服務(wù)包”，讓企業(yè)能切實(shí)感受到有力度、有溫度的市監(jiān)力量。在系列措施的推動(dòng)下，“中國(guó)眼谷”啟動(dòng)第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)20項(xiàng)，獲批第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證共5個(gè)，聯(lián)合溫醫(yī)大眼視光醫(yī)院開展醫(yī)療器械臨床研究近百項(xiàng)，獲批了全國(guó)唯一眼科領(lǐng)域國(guó)家藥監(jiān)局藥械研究和評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，立項(xiàng)了全球最大的I-Ⅳ期眼科GCP臨床研究平臺(tái)，中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)、眼健康專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)照明學(xué)會(huì)眼健康照明專業(yè)委員會(huì)獲批建設(shè)。該局下屬事業(yè)單位溫州市食品藥品檢驗(yàn)科學(xué)研究院聯(lián)合溫醫(yī)大眼視光醫(yī)院、中國(guó)眼谷共同搭建溫州市藥品和醫(yī)療器械研制創(chuàng)新服務(wù)共同體，助力“天蟬熄風(fēng)顆粒”獲省藥監(jiān)局醫(yī)院制劑備案，成為浙江省第一個(gè)利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)獲批的中藥產(chǎn)品。在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)方面，溫醫(yī)大眼視光醫(yī)院主導(dǎo)制定的GB/T 40230.1-2021《視疲勞測(cè)試與評(píng)價(jià)方法 第1部分：眼視光學(xué)》、作為第二起草單位參與制定的GB/T 40230.2-2021《視疲勞測(cè)試與評(píng)價(jià)方法 第2部分：視知覺(jué)功能》均已正式發(fā)布，為眼保健服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化制訂打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

　　下一步，溫州市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)深化科創(chuàng)服務(wù)，全力支持中國(guó)眼谷牽頭《眼保健服務(wù)安全規(guī)范》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)研制，持續(xù)為眼健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能提質(zhì)。中國(guó)眼谷將進(jìn)一步匯集從醫(yī)教研、轉(zhuǎn)化、臨床到審評(píng)的海內(nèi)外科創(chuàng)及產(chǎn)業(yè)資源，為今后眼健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定、眼健康全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)打造提供支撐，計(jì)劃于2023年底前完成標(biāo)準(zhǔn)的起草、報(bào)批和發(fā)布，共同做好守護(hù)“全生命周期眼健康”的擔(dān)當(dāng)者，共同為促進(jìn)眼健康行業(yè)發(fā)展和滿足人民日益增長(zhǎng)的眼健康服務(wù)需求貢獻(xiàn)力量。（楊曉燕 周小白）

(責(zé)任編輯：張可欣)