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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪 實習(xí)記者辛悅?cè)唬?近日, 貴州省藥監(jiān)局發(fā)布《貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2023年第1期 總第48期）》（以下簡稱《公告》）。

　　根據(jù)《公告》，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示貴州健瑞安藥業(yè)有限公司（以下簡稱健瑞安藥業(yè)）、貴州健圣堂藥業(yè)有限公司受托生產(chǎn)的蓮膽消炎膠囊，【含量測定】不符合規(guī)定。

　　據(jù)悉，含量測定項系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。含量不符合規(guī)定會直接影響藥品的質(zhì)量和功效。

　　5月8日下午，記者致電健瑞安藥業(yè)，就抽檢不合格及相關(guān)情況進行采訪。電話接通后記者表明身份，對方立刻掛斷電話。5月9日上午，記者再次致電健瑞安藥業(yè)，對方稱不了解情況，且拒絕提供其他人員的聯(lián)系方式。

　　中國健康傳媒集團藥品風(fēng)險預(yù)警平臺顯示，健瑞安藥業(yè)是一家小微民營企業(yè)，曾多次受到行政處罰。

　　根據(jù)黔藥監(jiān)行罰〔2022〕4號、4－1號，因健瑞安藥業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，2022年7月8日，貴州省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、第三十三條第一款，《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條，對其作出罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰。

　　無獨有偶。2021年12月，貴州省藥監(jiān)局根據(jù)投訴舉報線索，對健瑞安藥業(yè)進行有因檢查。經(jīng)查，該公司存在未對部分物料供應(yīng)商進行質(zhì)量評估，未對購進的物料按規(guī)定貯存在企業(yè)倉庫，未根據(jù)穩(wěn)定性考察結(jié)果對部分中間品貯存期進行變更，市場銷售退貨的藥品未按規(guī)定貯存于企業(yè)倉庫，以及開展質(zhì)量評估時未按文件要求進行檢驗等違法行為。因該企業(yè)違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范多項指標(biāo)，且相關(guān)負責(zé)人未認真履職，貴州省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條，對該公司作出罰款50萬元并停產(chǎn)停業(yè)整頓，對該公司法定代表人楊某東處以罰款、沒收違法所得共計4.18萬元的行政處罰。該案件是貴州省藥監(jiān)局查處的首例處罰到人的案件，被貴州省藥監(jiān)局列為該省2022年藥品安全專項整治典型案例。

　　此外，根據(jù)《公告》，貴州和裕豐中藥飲片有限公司生產(chǎn)的仙鶴草、貴州泛德制藥有限公司生產(chǎn)的氨咖愈敏溶液、廣西河豐藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乳酸依沙吖啶注射液、貴州祥和堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的白芍、江西齊仁堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的肉蓯蓉片不符合規(guī)定。

　　據(jù)悉，貴州省藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對抽驗不符合規(guī)定藥品的相關(guān)單位進行立案查處，并加強對相關(guān)單位的監(jiān)管，督促其改正違法行為，加強風(fēng)險防控。

(責(zé)任編輯：張可欣)