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食品藥品安全，是我國(guó)社會(huì)各界高度關(guān)注的議題。對(duì)于食品藥品領(lǐng)域的違法行為，我國(guó)法律分別從行政處罰和刑事處罰兩個(gè)維度，賦予相關(guān)機(jī)關(guān)實(shí)施規(guī)制和管理的權(quán)力，進(jìn)而形成了行政機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)相互協(xié)作、共同治理的行刑銜接制度。

近年來(lái)，由于《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下分別簡(jiǎn)稱《刑法》《行政處罰法》《食品安全法》《藥品管理法》）等相關(guān)法律法規(guī)的陸續(xù)修訂（正）以及國(guó)務(wù)院行政機(jī)構(gòu)改革等因素影響，食品藥品領(lǐng)域的行刑銜接制度亦隨之有所調(diào)整，監(jiān)管部門對(duì)相關(guān)違法行為的認(rèn)定與處罰裁量產(chǎn)生了較大的變化。

新實(shí)踐新辦法

食品藥品領(lǐng)域行刑銜接制度的法律基礎(chǔ)，分別源自現(xiàn)行《食品安全法》第一百二十一條和《藥品管理法》第一百一十三條。兩部法律均明確行政機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)應(yīng)根據(jù)食品藥品違法行為的情節(jié)程度，實(shí)行跨機(jī)關(guān)的雙向移送機(jī)制。這種行刑銜接雙向移送機(jī)制，可追溯至2001年版《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第十三條規(guī)定，又通過現(xiàn)行《行政處罰法》第二十七條適用于所有行政管理領(lǐng)域。

早期，食品藥品領(lǐng)域行刑銜接實(shí)踐規(guī)范主要依據(jù)的是原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室五部門于2015年聯(lián)合發(fā)布的《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（以下簡(jiǎn)稱《食藥行刑銜接辦法》）。隨著2018年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，食品藥品領(lǐng)域的監(jiān)管部門發(fā)生了變化。今年1月，國(guó)家藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布了《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品行刑銜接辦法》）。簡(jiǎn)言之，目前《食藥行刑銜接辦法》的適用范圍僅限于食品（含食品添加劑）領(lǐng)域的違法行為的行刑銜接；藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域的行刑銜接，則應(yīng)遵循《藥品行刑銜接辦法》項(xiàng)下的相關(guān)要求。

對(duì)比《食藥行刑銜接辦法》與《藥品行刑銜接辦法》可以發(fā)現(xiàn)，《藥品行刑銜接辦法》對(duì)行刑銜接程序涉及的文件內(nèi)容規(guī)定更為細(xì)化，縮短了案件轉(zhuǎn)移受理的時(shí)限，并突出強(qiáng)調(diào)司法機(jī)關(guān)在刑事審判活動(dòng)中適用財(cái)產(chǎn)刑、職業(yè)禁止或者禁止令等多種懲戒方式?！端幤沸行蹄暯愚k法》作為行刑銜接制度規(guī)范的新辦法，對(duì)于食品領(lǐng)域的行刑銜接實(shí)務(wù)與制度更新，亦具有重要的參考價(jià)值。

新法對(duì)產(chǎn)品屬性認(rèn)定的變化

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全刑事司法解釋》）和《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱《藥品安全刑事司法解釋》）的宗旨，司法機(jī)關(guān)持續(xù)貫徹從嚴(yán)懲處的政策導(dǎo)向，推動(dòng)形成“專業(yè)性問題專業(yè)部門解決，法律問題司法機(jī)關(guān)解決”的辦案理念和機(jī)制?？梢?，行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)出具的涉案產(chǎn)品屬性認(rèn)定，關(guān)系到行刑銜接司法審判活動(dòng)中的適用罪名。

在藥品領(lǐng)域，2019年《藥品管理法》的修訂，對(duì)假藥與劣藥的認(rèn)定與相應(yīng)法律責(zé)任產(chǎn)生了一定的變化。修訂前《藥品管理法》對(duì)于“假藥”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)既包括實(shí)質(zhì)要件亦兼顧了部分形式要件；對(duì)于“劣藥”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)則主要考量形式要件。相較而言，現(xiàn)行《藥品管理法》對(duì)“假藥”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)苛和縮限，并刪除了“按假藥論處”和“按劣藥論處”的情形。

在監(jiān)管實(shí)踐中，有時(shí)食品與藥品的邊界并非涇渭分明，這對(duì)行政機(jī)關(guān)出具的產(chǎn)品屬性認(rèn)定意見具有較大的挑戰(zhàn)，同時(shí)也對(duì)案件的定性導(dǎo)向產(chǎn)生關(guān)鍵作用。例如，未經(jīng)注冊(cè)備案的“保健品”中含有非法添加藥物成分，該“保健品”到底屬于食品范疇還是藥品范疇，目前各地區(qū)監(jiān)管部門的認(rèn)定意見不一。這將直接導(dǎo)致后續(xù)司法審判活動(dòng)中適用罪名的差異化。一般而言，監(jiān)管部門將前述“保健品”認(rèn)定為有毒、有害食品的，被告人被追究銷售有毒、有害食品罪；監(jiān)管部門將前述“保健品”認(rèn)定為假藥的，被告人以銷售假藥罪獲刑；監(jiān)管部門將前述“保健品”認(rèn)定為藥品的，被告人以妨害藥品管理罪被處罰。

值得額外關(guān)注的是，近年來(lái)在民事領(lǐng)域內(nèi)的食品藥品質(zhì)量安全糾紛中，也出現(xiàn)了因缺乏行政機(jī)關(guān)出具的產(chǎn)品屬性認(rèn)定意見，法院無(wú)法認(rèn)定而駁回起訴的情形。

新法對(duì)違法行為適用罰則的影響

在食品違法犯罪層面，《食品安全刑事司法解釋》的出臺(tái)，意味著我國(guó)相關(guān)司法審判進(jìn)一步突破局限于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的框架范圍，增加了其他非食品安全問題的適用罪名。如利用銷售保健食品或者其他食品以非法占有為目的詐騙財(cái)物的，可以詐騙罪定罪處罰。當(dāng)涉食品安全問題犯罪與非食品安全問題犯罪罪名或非食品安全問題犯罪罪名之間發(fā)生競(jìng)合時(shí)，應(yīng)擇一重罪進(jìn)行處罰。例如，利用廣告對(duì)保健食品或者其他食品作虛假宣傳且存在非法占有目的斂財(cái)，將同時(shí)觸犯虛假?gòu)V告罪與詐騙罪，終以詐騙罪定罪處罰。

在藥品違法層面，鑒于現(xiàn)行《藥品管理法》調(diào)整了假藥、劣藥的法律定義，《中華人民共和國(guó)刑法修正案（十一）》亦刪除了之前《刑法》所援引的《藥品管理法》修訂前關(guān)于假藥、劣藥的定義。因此，審理是否構(gòu)成《刑法》中假藥、劣藥相關(guān)的刑事罪名的前提在于，是否符合現(xiàn)行《藥品管理法》中假藥、劣藥的法律定義。綜合現(xiàn)行《藥品管理法》和《刑法》來(lái)看，對(duì)于不再被認(rèn)定涉及假藥刑事罪名的情形，雖然不會(huì)面臨刑事責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，但是仍將受到相應(yīng)的行政處罰制約，且懲戒程度同等于生產(chǎn)銷售假藥受到的行政處罰。

此外，妨害藥品管理罪是刑法修正案（十一）中的新增罪名。究其根源，妨害藥品管理罪系從生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪分立而單獨(dú)而來(lái)的，包括四種行為方式，即：生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門禁止使用的藥品；未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者明知是上述藥品而銷售；藥品申請(qǐng)注冊(cè)中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段；編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄。為此，妨害藥品管理罪與生產(chǎn)、銷售、提供假藥不具有競(jìng)合關(guān)系，但與生產(chǎn)、銷售、提供劣藥可能存在競(jìng)合。值得強(qiáng)調(diào)的是，依據(jù)《刑法》第一百四十九條及《藥品安全刑事司法解釋》第八條第二款，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪或者其他犯罪的，仍依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

結(jié)語(yǔ)

食品藥品安全事關(guān)社會(huì)個(gè)體的身體健康和生命安全。我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)的上述新法新辦法，旨在保障行政機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)之間的案件移送程序的規(guī)范與暢通，反映出我國(guó)依法嚴(yán)懲危害食品藥品安全犯罪的政策導(dǎo)向不變。

然而，通過前述行刑銜接實(shí)務(wù)的簡(jiǎn)要分析可見，新辦法仍存在待優(yōu)化完善的方面。例如，對(duì)于行政機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)而言，目前各地在案件移送審查判斷標(biāo)準(zhǔn)環(huán)節(jié)仍存在差異性；對(duì)于相關(guān)主體及從業(yè)人員而言，類案判罰還存在分歧，易導(dǎo)致不同的裁量尺度。這都在一定程度上會(huì)減損行政執(zhí)法和司法審判的公平性和公正性。在各級(jí)機(jī)關(guān)貫徹落實(shí)依法嚴(yán)懲食品藥品犯罪的背景下，相關(guān)主體及從業(yè)人員須不斷提高自身生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合規(guī)性，落實(shí)主體責(zé)任。

（上海驥路律師事務(wù)所 張旭晟）

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