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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 6月12日至16日，吉林省藥監(jiān)局采取線上線下的形式主辦全省醫(yī)療器械注冊法規(guī)培訓(xùn)班，著力提升全省器械監(jiān)管人員能力和綜合素質(zhì)。省藥監(jiān)局相關(guān)處室、省藥品審評中心、省器械檢驗(yàn)院、省藥監(jiān)局各檢查分局、各市州市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊備案相關(guān)人員和醫(yī)療器械注冊檢查員共計(jì)120余人參加培訓(xùn)。

圖為開班儀式。

　　培訓(xùn)班邀請全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、北京市藥監(jiān)局、北京市醫(yī)療器械審評檢查中心、黑龍江省藥監(jiān)局及吉林省委黨校的專家學(xué)者授課，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量體系核查指南、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)介紹和實(shí)施建議、GCP和臨床試驗(yàn)管理有關(guān)規(guī)定、體外診斷試劑注冊和備案管理辦法、新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展及實(shí)施通告解讀、GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀及推進(jìn)建議及第一類醫(yī)療器械備案以及深入解讀黨的二十大精神內(nèi)涵要點(diǎn)等。

　　此次培訓(xùn)突出醫(yī)療器械注冊工作人員的責(zé)任和能力，注重理論聯(lián)系實(shí)際，在系統(tǒng)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上還開展了線上考試、線上評價(jià)。培訓(xùn)期間，學(xué)員與老師就器械注冊工作中遇到的問題展開了廣泛深入的互動(dòng)和交流。學(xué)員們紛紛表示，通過對醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)知識全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)，了解了最新的政策，理清了思路，轉(zhuǎn)變了觀念，掌握了方法和手段，為今后工作的開展提供了重要的政策依據(jù)和實(shí)踐方法，更為醫(yī)療器械注冊工作能力的提升打下了良好的基礎(chǔ)。

　　吉林省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，培訓(xùn)班運(yùn)用數(shù)字化手段進(jìn)行班級管理，實(shí)現(xiàn)掃碼簽到、掃碼找座、手機(jī)在線考試和線上課程評價(jià)，便捷學(xué)員參訓(xùn)的同時(shí)強(qiáng)化了班級管理及課程評價(jià)。今后，將探索實(shí)施從在線報(bào)名開始的培訓(xùn)班全程數(shù)字化管理模式，持續(xù)提升培訓(xùn)班管理水平和培訓(xùn)工作整體水平。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)