湖北省藥監(jiān)局舉辦湖北省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展論壇
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,湖北省藥監(jiān)局在武漢光谷生物城高科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園舉辦湖北省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展論壇。
論壇上,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心原副主任許偉詳細講解了醫(yī)療器械注冊最新政策與研發(fā)申報有關(guān)要求,湖北省藥監(jiān)局相關(guān)人員深入解讀了《湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》和《湖北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,華中科技大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地相關(guān)人員介紹了醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和創(chuàng)新研究情況;湖北銳世數(shù)字醫(yī)療有限公司、武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司、武漢邁瑞科技有限公司、武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司等多家企業(yè)交流分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、申報,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理等經(jīng)驗和做法。
湖北省藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人民群眾生命健康的基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)。近年來,湖北省藥監(jiān)局出臺了一系列政策措施,著力提高監(jiān)管和服務(wù)質(zhì)效,助推我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。未來,湖北省藥監(jiān)局將秉持監(jiān)管與服務(wù)并重,大力開展法規(guī)宣貫、政策解讀、問題答疑等活動,及時幫助企業(yè)解決創(chuàng)新研究、產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、檢驗檢測等方面存在的困難和問題,促進湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
湖北省藥監(jiān)局相關(guān)處室、分局和直屬單位,湖北省醫(yī)療器械協(xié)會,武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地,80余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位代表,共計120余人參加高質(zhì)量發(fā)展論壇。(付佳)
(責任編輯:張可欣)
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