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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 7月10日上午，2023年湖北省醫(yī)療器械安全宣傳周活動正式啟動后，湖北省藥監(jiān)局立即舉行全省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展論壇。湖北省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌出席論壇并講話，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評中心原副主任許偉以視頻方式參加論壇并為企業(yè)作專業(yè)輔導(dǎo)，湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處處長劉輝主持論壇。湖北省醫(yī)療器械監(jiān)管人員、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會負責(zé)人和武漢大學(xué)、華中科技大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地有關(guān)人員，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位以及省內(nèi)部分媒體代表等120余人參加論壇。

　　貢勇斌指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人民群眾生命健康的基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)，是事關(guān)國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮螅h中央、國務(wù)院高度重視，湖北省委、省政府把促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為湖北建設(shè)全國構(gòu)建新發(fā)展格局先行區(qū)的重要戰(zhàn)略舉措，著力打造涵蓋生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械萬億級生命健康產(chǎn)業(yè)集群，為湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了良好的發(fā)展機遇，搭建了更高的發(fā)展平臺。近年來，湖北省藥監(jiān)局出臺了一系列政策措施，著力提高監(jiān)管和服務(wù)質(zhì)效，助推全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。下一步，湖北省藥監(jiān)局將秉持監(jiān)管與服務(wù)并重，繼續(xù)發(fā)揚“店小二”精神，定期開展“小課堂”和“大講堂”，大力開展法規(guī)宣貫、政策解讀、問題答疑等活動，及時幫助企業(yè)解決創(chuàng)新研究、產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報、檢驗檢測等方面存在的困難和問題，促進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　論壇會上，許偉為企業(yè)解讀醫(yī)療器械注冊最新政策與研發(fā)申報的有關(guān)要求；湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處副處長王曉敏解讀了湖北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序和湖北省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序；華中科技大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地杜瑩瑩就監(jiān)管科學(xué)、創(chuàng)新研究情況作了交流發(fā)言；湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像研究院有限公司、武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司兩家創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、申報過程中的經(jīng)驗體會；武漢邁瑞科技有限公司、武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司代表交流了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗和做法。通過講解和交流分享，參會企業(yè)對創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策法規(guī)、研發(fā)申報、質(zhì)量管理等情況有了全新的認識和深入的了解，起到了示范引領(lǐng)的作用。（葉子 沈君）

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