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　　4月8日，湖南省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長彭旭明主持召開2024年一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會商會暨第一次醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會。醫(yī)療器械監(jiān)督管理處、綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)處、政策法規(guī)處、省藥品質(zhì)量抽檢中心、省藥品檢驗(yàn)檢測研究院、省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省藥品審核查驗(yàn)中心等處室（單位）主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。

　　會上，各處室（單位）分別匯報(bào)了上季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患具體整改情況和2024年一季度政務(wù)受理、技術(shù)審評、行政許可、監(jiān)督檢查、注冊體系核查、行政處罰、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報(bào)、輿情信息等方面的安全風(fēng)險(xiǎn)情況以及工作建議，會議對排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了會商研判。

　　彭旭明肯定了一季度工作取得的成績，對下一步工作提出了要求，一是要高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會商。要進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)會商機(jī)制，會商確定的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)要及時開展處置，風(fēng)險(xiǎn)處置情況要做到一月一通報(bào)，一季一總結(jié)。二是要正視我省當(dāng)前醫(yī)療器械領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。要加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)識別能力，全方位加強(qiáng)研判和處置，確保風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)在早期、處置在前期。三是要指導(dǎo)各市州藥品監(jiān)管部門開展好風(fēng)險(xiǎn)會商。加大對各市州風(fēng)險(xiǎn)會商工作指導(dǎo)力度， 建立全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管控“一盤棋”格局，提升各市州風(fēng)險(xiǎn)防范化解能力。

（信息來源：醫(yī)療器械監(jiān)督管理處 姜小琨）

(責(zé)任編輯：常靖婕)