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云南省器械檢驗(yàn)院國家級(jí)CMA資質(zhì)達(dá)1206項(xiàng)

  • 2024-05-30 15:21
  • 作者:
  • 來源:云南省藥監(jiān)局網(wǎng)站

  云南省器械檢驗(yàn)院始終以提高醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐能力為目標(biāo),結(jié)合監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,不斷拓展國家級(jí)CMA資質(zhì)。截至目前,已獲得國家級(jí)CMA資質(zhì)達(dá)到1206項(xiàng)。


  云南省器械檢驗(yàn)院緊緊圍繞認(rèn)定條件要求,不斷夯實(shí)能力建設(shè)基礎(chǔ),近期,國家級(jí)CMA評(píng)審專家組采用現(xiàn)場+遠(yuǎn)程的方式,對(duì)省器械檢驗(yàn)院的體系文件、人員能力、檢驗(yàn)方法、工作程序、檢驗(yàn)設(shè)備、文件控制、檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行了全要素審核。通過此次評(píng)審,云南省器械檢驗(yàn)院還擴(kuò)展了新版9706系列標(biāo)準(zhǔn)、椎間融合器、膝關(guān)節(jié)假體及醫(yī)用隔離衣等產(chǎn)品檢驗(yàn)資質(zhì)。


  下一步,云南省器械檢驗(yàn)院將繼續(xù)著力提升專業(yè)隊(duì)伍能力,持續(xù)補(bǔ)齊檢驗(yàn)檢測短板,積極開展前瞻性技術(shù)研究,服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為科學(xué)監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐


(責(zé)任編輯:宋莉)

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