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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 4月28日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)自2026年5月1日起實(shí)施。

　　《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范》發(fā)布于2010年，作為《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》（原衛(wèi)生部第68號(hào)令）配套標(biāo)準(zhǔn)，有力的支撐了人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)指定評(píng)審工作。本次修訂，在原標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，重點(diǎn)結(jié)合2010年后，特別是近年來(lái)在生物安全、病原微生物保藏及生物樣本庫(kù)等領(lǐng)域相繼出臺(tái)的《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)反恐怖主義法》《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求》（GB/T 37864-2019）等法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，以及國(guó)內(nèi)外保藏中心現(xiàn)狀和未來(lái)需求，豐富完善2010年版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，使其更加適應(yīng)和符合我國(guó)保藏機(jī)構(gòu)新時(shí)代發(fā)展需求，助力保藏機(jī)構(gòu)切實(shí)履行其職能。

　　《生物安全法》第六十八條明確要求，國(guó)家統(tǒng)籌布局全國(guó)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，加快建設(shè)生物信息、人類遺傳資源保藏、菌（毒）種保藏、動(dòng)植物遺傳資源保藏、高等級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室等方面的生物安全國(guó)家戰(zhàn)略資源平臺(tái)，建立共享利用機(jī)制，為生物安全科技創(chuàng)新提供戰(zhàn)略保障和支撐。

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本原則、設(shè)施設(shè)備要求、管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理。

　　在“設(shè)施設(shè)備要求”方面，除基本要求外，分別針對(duì)接收區(qū)、實(shí)驗(yàn)工作區(qū)、保藏區(qū)、發(fā)放區(qū)、辦公區(qū)、數(shù)據(jù)管理區(qū)六個(gè)不同的功能分區(qū)逐一闡述所需的設(shè)施設(shè)備要求。其中“數(shù)據(jù)管理區(qū)”是本次修訂過(guò)程新增加的功能分區(qū)。在“管理要求”方面，分別針對(duì)組織機(jī)構(gòu)、管理制度、技術(shù)要求、人員要求、安全防范要求、保藏材料管理、實(shí)驗(yàn)廢物處置7個(gè)涉及管理的方面進(jìn)行了全新修訂。

(責(zé)任編輯：宋莉)