国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

突出綠色環(huán)保標準理念

按照黨中央、國務院關于生態(tài)文明建設的決策部署，秉承創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的標準發(fā)展理念，充分發(fā)揮標準體系在“綠色制藥”“綠色檢驗”中的導向作用，在加強標準的科學性、嚴謹性和可操作性的基礎上，《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）藥用輔料標準積極踐行“綠色環(huán)保標準”理念。

減少有毒有害試劑的使用

磷酸氫二銨修訂鑒別方法：原標準采用《中國藥典》通則0301的銨鹽鑒別反應，方法（1）的結果判定采用“氨臭”，用到硝酸亞汞；方法（2）的堿性碘化汞鉀試液配制時用到二氯化汞。根據(jù)實驗原理和目標修改了結果判定方法，避免了上述劇毒試劑的使用。

甘油磷酸鈣刪去鑒別（2）、氧化鋅刪去鋅鹽鑒別（2）、葡甲胺刪去鑒別（3）、瓜爾膠刪去鑒別（4）、異丙醇刪去鑒別（1）和（2）：因上述項目使用了硫酸氫鉀試劑、硫化鈉試液、硫酸鎳、重鉻酸鉀或二苯胺等有毒有害試劑，鑒于標準中已有其他多項鑒別項目或相關含量測定可滿足質量控制需求，故刪去該項。

玉米朊刪去鑒別（1）；阿拉伯膠和阿拉伯膠噴干粉刪去鑒別（3）；果膠修訂二氧化硫檢查項，因使用了醋酸鉛溶液或試劑，采取了刪去該項目或改用不同原理檢查法的方式。

大豆油、花生油和橄欖油刪去棉籽油檢查項：為避免使用?；范蚧迹瑫r考慮到這些品種的脂肪酸組成、甾醇組成等項目已采用精密度高的儀器方法控制，故刪去此項。

小麥淀粉刪去“總蛋白”項下非蛋白氮含量：由于非蛋白氮的測定用到三氯醋酸試劑，且本品非蛋白氮在總氮中的占比極低，故改為控制“總蛋白”氮含量。

石蠟刪去鑒別（2）：原標準會產(chǎn)生硫化氫的排放，刪去該項目，并增加專屬性強的紅外鑒別。

甘油修訂氯代化物檢查項：將原標準中的鎳鋁合金脫鹵法改為氫氧化鈉溶液直接脫鹵法，避免了危化品鎳鋁合金的使用。

優(yōu)化項目設置

精簡優(yōu)化鑒別項?個別標準保留了過多的專屬性不強、操作繁瑣的鑒別項，2025年版《中國藥典》進行了優(yōu)化。例如，聚維酮K30原標準有3個化學鑒別和1個紅外鑒別，本次刪去專屬性較差的一項化學鑒別；預膠化羥丙基淀粉刪去專屬性不強的鑒別（1），新增專屬性強的淀粉顏色反應和考察預膠化淀粉的顯微鑒別法；山梨酸鉀刪去專屬性不強的雙鍵鑒別和紫外光譜鑒別，新增液相鑒別；甘油三乙酯刪去化學鑒別（1），保留紅外和氣相鑒別；大豆磷脂和蛋黃卵磷脂刪去鑒別（1）和（2），增加液相鑒別；膽固醇刪去化學鑒別和薄層鑒別，新增氣相和紅外鑒別；聚山梨酯系列刪去化學鑒別，新增氣相和紅外鑒別；明膠空心膠囊及腸溶明膠空心膠囊刪去原有三項化學鑒別，增加專屬性強的化學鑒別；羥苯乙酯鈉和羥苯丙酯鈉刪去操作繁瑣的化學鑒別（1），增加專屬性強的紅外鑒別；硬脂酸鎂刪去意義不大的鎂鹽鑒別（2）。

整合同類項目?例如，異丙醇中“水中不溶物”的檢驗效果與“溶液的澄清度與顏色”相當，“羰基化合物”本身操作繁瑣且無法準確定量，用“揮發(fā)性雜質”可控制，故刪去“水中不溶物”和“羰基化合物”兩項；油酸鈉刪去油酸檢查項，在“其他脂肪酸”項目中一并考察；苯扎氯銨刪去“氨化合物”，苯扎溴銨刪去“氨化合物”和“非季銨類物”，此兩項靈敏度低、控制范圍有限，同時增加“胺及胺鹽”檢查項，不僅控制了無機銨，還控制了可能存在的起始物料殘留二甲基叔胺和胺鹽；聚乙二醇1000及以上的品種凝點的設置主要用于控制本品分子量及其分布，與現(xiàn)有標準中已經(jīng)設置的“平均分子量、分子量及分子量分布”項目有重疊，加之各國藥典中凝點測定方法有差異，故刪去凝點。又如，苯甲醇標準中有可控制純度的項目，刪去餾程；白蜂蠟已包括“丙三醇與其他多元醇”“地蠟、石蠟與其他蠟類物質”“脂肪、脂肪油、日本蠟與松”等多個有關物質檢查項，故刪去折光率；依地酸二鈉為螯合劑，鑒別（1）和絡合力試驗均用于鑒別或檢查依地酸二鈉螯合金屬離子的能力，而含量測定項為絡合滴定，故刪去前兩者。

簡化操作步驟?例如，肉豆蔻酸原標準中用于定位的肉豆蔻酸對照品也需與供試品同步進行衍生化，為簡化操作，改為直接采用肉豆蔻酸甲酯對照品；糊精原標準為105℃干燥至恒重，需要大約7小時，經(jīng)實驗考察后改為130℃干燥90分鐘，既節(jié)省時間，又與原淀粉相關標準協(xié)調。又如，亞硫酸鹽旨在控制原料膠囊用明膠中還原劑亞硫酸鹽的殘留，膠囊用明膠中已控制，故在明膠空心膠囊和腸溶明膠空心膠囊中刪去亞硫酸鹽檢查項；研究擬定了同時檢測氯乙醇和環(huán)氧乙烷殘留的氣相色譜法，避免了原標準中用兩個方法分別檢測的費時與繁瑣。再如，西黃蓍膠原標準中薄層鑒別項西黃蓍膠加酸經(jīng)高溫后的水解物提取需要“離心，取上清液轉移至50毫升圓底燒瓶中，加水10毫升，60℃旋轉減壓蒸干”等步驟，該過程需要耗時3小時以上，經(jīng)修訂后極大簡化了試驗步驟，讓標準檢驗更為便捷高效。

加強標準規(guī)范性

規(guī)范中英文名稱

根據(jù)藥用輔料通用名命名原則，在2025年版《中國藥典》中規(guī)范了鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯（曾用名：羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯）、醋酸琥珀酸羥丙甲纖維素酯（曾用名：醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯）和聚氧乙烯（40）硬脂酸酯［曾用名：硬脂酸聚烴氧（40）酯］的中文通用名。此外，羥苯甲酯鈉、羥苯丙酯鈉、大豆磷脂和磷酸鈣等品種還修訂了英文通用名。

規(guī)范分子量和CAS號

2025年版《中國藥典》中不僅增加了丁烷、油酸鈉等品種的分子量，而且根據(jù)修訂的原子量表，對所有收載的藥用輔料品種的分子量進行了全面修訂。

因聚乙烯醇、聚氧乙烯（40）硬脂酸酯等品種具有多種不同平均分子量，石蠟為混合物，果膠有不同來源且取代基含量不同，原標準引用的CAS號不具普適性，故刪去原有CAS號。根據(jù)官方回復，山梨酸和山梨酸鉀均具有2個CAS號，故同時列出。根據(jù)需要，油酸鈉等品種增加了CAS號。

規(guī)范來源與制法項

該項主要記載藥用輔料的主要工藝要求和質量要求，其表述的規(guī)范性對于標準執(zhí)行很重要。2025年版《中國藥典》進行了一系列修訂，如海藻酸鈉增加化學結構描述，西黃蓍膠增加近似屬種來源，苯扎氯銨明確為混合物，磷酸鈣明確為磷酸鈣鹽的混合物，丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體規(guī)范含乳化劑的表述等。

規(guī)范性狀項

2025年版《中國藥典》一方面根據(jù)實際樣品的情況規(guī)范了部分藥用輔料[如磷酸氫鈣二水合物、聚氧乙烯（40）硬脂酸酯、氫氧化鎂、糊精、苯扎氯銨等]的性狀描述，避免造成產(chǎn)品不合格的誤判。另一方面，根據(jù)統(tǒng)一的修訂原則，規(guī)范了性狀項下溶解度的描述。

規(guī)范類別項

類別項對體現(xiàn)藥用輔料的功能性至關重要，以往標準中用詞不夠統(tǒng)一，2025年版《中國藥典》根據(jù)2025年版《國家藥用輔料標準編寫細則》附3中的功能類別術語進行了系統(tǒng)規(guī)范。

規(guī)范紅外對照圖譜

首先，根據(jù)2025年版《國家藥用輔料標準編寫細則》附1所列的總原則，即“凡適宜建立紅外對照圖譜的，首選考慮采用與對照圖譜比較”，對2025年版《中國藥典》擬收載的藥用輔料品種標準進行了全面梳理。其次，將確定采用紅外對照圖譜比較的品種涉及的圖譜，全部在《中國藥典》相應品種后呈現(xiàn)，從而節(jié)約檢驗成本，方便標準執(zhí)行。

規(guī)范文字細節(jié)

2025年版《中國藥典》根據(jù)中國食品藥品檢定研究院對照品制備和供應情況，對藥用輔料標準中涉及的對照品名稱進行了系統(tǒng)規(guī)范，如肉豆蔻酸甲酯統(tǒng)一改為十四烷酸甲酯、L-苯丙氨酸改為苯丙氨酸等。本次還對標準中的計算公式進行了系統(tǒng)規(guī)范，避免了格式不統(tǒng)一造成的計算錯誤。此外，在“注”中增加了一些提示信息，如香草醛增加“本品別名為香蘭素”，麥芽糖增加“本標準不適用于麥芽糖含量少于98.0%的型號”等，避免標準執(zhí)行者的困惑或誤用。

《中國藥典》還將持續(xù)跟進藥用輔料標準國際發(fā)展的新趨勢，結合我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新進展，不斷加強藥用輔料標準的科學性、嚴謹性、普適性和創(chuàng)新性，使其凸顯藥用輔料的關鍵質量屬性，更好地成為藥用輔料選用和質量控制的重要參考和依據(jù)，助力我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。（國家藥典委員會供稿）

(責任編輯：劉思慧)