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　　9月17日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《嵌合抗原受體T細(xì)胞說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見，全文如下。

關(guān)于公開征求《嵌合抗原受體T細(xì)胞說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

　　為加強(qiáng)對(duì)于CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品說明書的管理，促進(jìn)說明書撰寫的規(guī)范性和持續(xù)完善，我中心組織起草了《嵌合抗原受體T細(xì)胞說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

　　我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

　　您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：趙晨陽、王晶

　　聯(lián)系方式：zhaochy@cde.org.cn，wangjing01@cde.org.cn。

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　2025年9月17日

《嵌合抗原受體T細(xì)胞說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf

《嵌合抗原受體T細(xì)胞說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》起草說明.pdf

《嵌合抗原受體T細(xì)胞說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx

(責(zé)任編輯：宋莉)