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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 9月19日，國(guó)家藥監(jiān)局就《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）公開(kāi)征求意見(jiàn)?！墩髑笠庖?jiàn)稿》提出了到2030年、到2035年的改革目標(biāo)，以及加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度、提升化妝品注冊(cè)備案管理效能等5方面24條改革舉措，引起業(yè)界關(guān)注。

　　化妝品是滿(mǎn)足人民群眾對(duì)美的需求和高品質(zhì)生活向往的重要消費(fèi)品。為進(jìn)一步統(tǒng)籌化妝品高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，更好滿(mǎn)足新時(shí)代人民群眾對(duì)美好生活的新期盼，國(guó)家藥監(jiān)局謀劃深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　圍繞加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度，《征求意見(jiàn)稿》提出暢通新功效化妝品注冊(cè)渠道、鼓勵(lì)化妝品新品在中國(guó)首發(fā)、促進(jìn)化妝品銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理、創(chuàng)新個(gè)性化服務(wù)方式、加大產(chǎn)業(yè)扶持力度等舉措。例如，研究建立新功效化妝品注冊(cè)申報(bào)前置咨詢(xún)機(jī)制，對(duì)申報(bào)新功效化妝品即報(bào)即審；鼓勵(lì)化妝品新品在中國(guó)首發(fā)，符合相關(guān)條件的免于提交在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已上市銷(xiāo)售的證明文件；支持適合老年群體特點(diǎn)和需求的化妝品開(kāi)發(fā)應(yīng)用和注冊(cè)申報(bào)。

　　針對(duì)提升化妝品注冊(cè)備案管理效能，《征求意見(jiàn)稿》表示，支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新，完善新原料分類(lèi)管理及技術(shù)評(píng)價(jià)體系；優(yōu)化化妝品注冊(cè)備案資料，在保障化妝品質(zhì)量安全和滿(mǎn)足監(jiān)管需求的前提下，允許配方體系近似的同一品牌化妝品，注冊(cè)備案時(shí)共用安全性技術(shù)資料；提高技術(shù)審評(píng)質(zhì)效，探索建立“國(guó)家局-省局”聯(lián)合審評(píng)協(xié)同機(jī)制，委托具備能力的省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)特殊化妝品部分技術(shù)審評(píng)工作。

　　《征求意見(jiàn)稿》還提出，完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管機(jī)制，舉措包括推動(dòng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管、優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理、強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、加強(qiáng)注冊(cè)備案延伸監(jiān)管。《征求意見(jiàn)稿》鼓勵(lì)各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)按照風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，建立健全化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的分級(jí)分類(lèi)管理機(jī)制；推動(dòng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)化妝品注冊(cè)備案工作需要加強(qiáng)注冊(cè)備案數(shù)據(jù)的真實(shí)性核查，探索開(kāi)展對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的延伸檢查，推動(dòng)構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

　　此外，《征求意見(jiàn)稿》還詳細(xì)闡述了強(qiáng)化化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐保障、推動(dòng)化妝品監(jiān)管與國(guó)際接軌等方面的內(nèi)容。其中提及，聚焦原料安全控制、安全與功效評(píng)價(jià)、新興技術(shù)應(yīng)用等重點(diǎn)領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)，精準(zhǔn)填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系空白，為產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展和質(zhì)量安全提升提供標(biāo)準(zhǔn)化支撐；鼓勵(lì)化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)組織服務(wù)國(guó)產(chǎn)化妝品“出?！?，助力中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展；遵循“減少、代替、優(yōu)化”原則，加快推動(dòng)減少化妝品動(dòng)物試驗(yàn)依賴(lài)，從燙發(fā)、非氧化型染發(fā)等風(fēng)險(xiǎn)較低產(chǎn)品著手，逐步推行動(dòng)物試驗(yàn)豁免等。

(責(zé)任編輯：宋莉)