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每周醫(yī)藥看點(diǎn)（9月8日—14日）

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，自2026年3月1日起施行；發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批工作……9月8日—14日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動(dòng)態(tài)1.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理...【詳情】

每周醫(yī)藥看點(diǎn)（9月1日—7日）

2025年“全國(guó)藥品安全宣傳周”啟動(dòng)儀式9月1日在京舉辦；國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）》，包括貝組替凡片等品種……9月1日—7日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動(dòng)態(tài)1.9月1日，2025年“全國(guó)藥品安全宣傳周”啟動(dòng)儀式在京舉辦。本次宣...【詳情】

每周醫(yī)藥看點(diǎn)（8月25日—8月31日）

國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深入實(shí)施“人工智能+”行動(dòng)的意見(jiàn)》，提出有序推動(dòng)人工智能在輔助診療、健康管理、醫(yī)保服務(wù)等場(chǎng)景的應(yīng)用，大幅提高基層醫(yī)療健康服務(wù)能力和效率；商務(wù)部、江蘇省人民政府印發(fā)《中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展方案》，圍繞增強(qiáng)...【詳情】

出口抗壓彰顯產(chǎn)業(yè)韌性?進(jìn)口替代激活內(nèi)生動(dòng)能 ——2025年上半年我國(guó)西藥制劑與生化藥產(chǎn)品外貿(mào)形勢(shì)分析

根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)（下同），2025年上半年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口總額達(dá)979.5億美元，同比微增0.23%。醫(yī)藥進(jìn)出口貿(mào)易在復(fù)雜環(huán)境中承壓前行。在醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易中，西藥類產(chǎn)品（含原料藥、西藥制劑、生化藥）出口額為279.3億美元，占出口額（545.4億美元）的51.2%，表現(xiàn)出...【詳情】

進(jìn)口 / 出口 / 醫(yī)藥 / 進(jìn)出口貿(mào)易

每周醫(yī)藥看點(diǎn)（8月11日—17日）

國(guó)家醫(yī)保局對(duì)2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄初步形式審查結(jié)果進(jìn)行公示，534個(gè)藥品通過(guò)形式審查；國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，鼓勵(lì)骨關(guān)節(jié)炎創(chuàng)新藥物研發(fā)……8月11日—17日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動(dòng)態(tài)1.【詳情】

進(jìn)出口總額同比微增0.2%，主力產(chǎn)品出口延續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì) ——2025年上半年我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口貿(mào)易底盤穩(wěn)固

2025年上半年，在外部環(huán)境復(fù)雜多變的情況下，我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口貿(mào)易總體仍保持穩(wěn)定發(fā)展。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)（下同），上半年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口總額979.5億美元，同比微增0.2%。其中，出口額545.4億美元（月度變化情況詳見(jiàn)圖），同比增長(zhǎng)3.8%；進(jìn)口額434.1億美元，同比下降3.9...【詳情】

進(jìn)出口 / 原料藥 / 中藥材

每周醫(yī)藥看點(diǎn)（7月28日—8月3日）

中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 國(guó)家藥監(jiān)局等三部門聯(lián)合發(fā)布《藥用類麻醉藥品目錄（2025年版）》和《藥用類精神藥品目錄（2025年版）》；國(guó)家藥監(jiān)局公布藥品說(shuō)明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)名單（第五批）……7月28日—8月3日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。【詳情】

優(yōu)化價(jià)差計(jì)算錨點(diǎn)?適應(yīng)多元用藥需求 ——第十一批國(guó)家藥品集采規(guī)則觀察

8月4日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱國(guó)采辦）發(fā)布《關(guān)于組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種需求量的通知》，第十一批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥品集采）正式進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量階段。 國(guó)家藥品集采已成功開(kāi)展10批，累計(jì)覆蓋435...【詳情】

藥品 / 集采 / 遴選 / 醫(yī)保

CDMO專業(yè)化分工重塑全球制藥競(jìng)爭(zhēng)版圖

隨著制藥產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)部的分工日益呈現(xiàn)出專業(yè)化、精細(xì)化及定制化的特征，以合同研發(fā)與生產(chǎn)組織（CDMO）為代表的醫(yī)藥合同外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)應(yīng)運(yùn)而生，并迅速崛起為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可或缺的一環(huán)。【詳情】

醫(yī)藥合同外包 / 藥物創(chuàng)新 / 生物制藥