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　　9月18日于成都召開的2018年中國藥學大會上，中國藥學會公布了第四批過度重復藥品目錄（以下簡稱“目錄”）。

　　目錄共包含297個通用名品種，涉及臨床藥理學和治療學分類的14個大類、60個亞類，多為常見病、多發(fā)病用藥。目錄不包含相關通用名品種項下的特殊劑型、質量標準或者質量有較大提升的品種、臨床短缺品種及兒童藥。本次公布的297個通用名品種，在全部化學藥及生物制品通用名總數中僅占10%，但涉及的6萬余個有效批文數，約占化學藥和生物藥批文總數的67.33%。與第三批過度重復藥品提示信息相比，目錄新調入頭孢美唑鈉、單磷酸阿糖腺苷、法舒地爾、人工牛黃甲硝唑、阿苯達唑、甲硝唑芬布芬、維磷7個品種，頭孢匹羅、吡羅昔康、酮洛芬、氟羅沙星、小兒四維葡鈣、氯芬黃敏、布洛偽麻、氨酚偽麻8個品種被調出。

　　中國藥學會相關負責人強調，根據目錄情況，相關藥品生產企業(yè)和研發(fā)機構，要充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發(fā)風險，慎重進行投資經營決策。建議各級藥品監(jiān)督管理部門加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產現(xiàn)場檢查，引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。

　　為解決我國藥品注冊申報量與審評資源嚴重失衡，過度重復與供應不足并存的矛盾，推進醫(yī)藥創(chuàng)新，促進醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，2015年8月，國務院發(fā)布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，明確提出“及時發(fā)布藥品供求和注冊申請信息”，由原國家食品藥品監(jiān)管總局會同國家發(fā)改委、科技部、工信部、原衛(wèi)生計生委“制定并定期公布限制類和鼓勵類藥品審批目錄”。

　　自2015年2月起，中國藥學會聯(lián)合原國家食藥監(jiān)總局南方所、信息中心，應用CMEI（全國醫(yī)藥經濟信息網醫(yī)院藥品采購數據）、RDM（中國藥品零售市場用藥分析系統(tǒng)數據）和我國藥品批文數據，至今已持續(xù)4年開展相關研究工作。在此基礎上，原國家食藥監(jiān)總局于2016年9月、2017年5月、2018年2月先后三次發(fā)布“過度重復藥品提示信息公告”，分別公布了282、294、298個過度重復品種。對引導申請人有序研發(fā)和控制低水平申請，減少研發(fā)和審評資源的浪費發(fā)揮了積極作用，為有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥進入市場節(jié)約了時間和資源。

　　從2018年起，“過度重復藥品提示信息”經國家藥品監(jiān)督管理局授權由中國藥學會對外發(fā)布。中國藥學會按照《過度重復類和鼓勵類藥品審批目錄產生辦法》，研究產生了第四批過度重復藥品目錄。（記者王澤議）

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