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　　中國食品藥品網(wǎng)訊  近日，吉林省藥品審核查驗中心（以下簡稱中心）接受并通過由中國檢驗認證集團組織的2025年度ISO 9001：2015版質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核，該中心質(zhì)量管理體系運行的成熟度、穩(wěn)定性和有效性得到持續(xù)驗證，為全省藥品檢查工作提供了堅實的規(guī)范化基礎和質(zhì)量保障。

　　近年來，該中心以ISO 9001為基礎，接軌PIC/S監(jiān)管標準，對標省級藥品檢查機構質(zhì)量管理體系評估要求，通過建體系、修程序、培實操、小評查等手段，多措并舉，精準發(fā)力，建立科學嚴謹、實操性強的質(zhì)量管理與現(xiàn)場檢查工作程序，不僅保障了各項檢查工作質(zhì)量，也為規(guī)范中心管理、強化風險防控提供了堅實支撐，為連年順利通過質(zhì)量管理體系審核提供有力保障。

　　在此次審核中，審核專家組嚴格依照管理體系認證的規(guī)范及流程，通過座談交流、查閱文件、深入現(xiàn)場、抽樣記錄等方式，對領導層及4個部門的質(zhì)量管理體系運行情況進行全方位、深層次的審核。專家指出，中心管理體系經(jīng)過多年的運行，體系架構科學完備、執(zhí)行流程規(guī)范有序，各部門權責清晰、協(xié)同高效，員工質(zhì)量意識顯著增強，尤其在質(zhì)量目標精準達成、檢查過程精細化管控、客戶滿意度提升等方面成效顯著，已實現(xiàn)從“被動遵守”到“主動踐行”的質(zhì)效升級。同時，專家組深入分析了中心質(zhì)量管理未來發(fā)展方向，明確在流程優(yōu)化、細節(jié)把控等方面可提升的空間，從專業(yè)角度提出了兼具指導性和可操作性的改進建議，并形成報告。

　　中心相關負責人表示，將以“合規(guī)、規(guī)范、高效”為核心目標，組織人員全面分析專家建議并提出改進措施，建立動態(tài)化藥品檢查質(zhì)量控制機制，采取月度抽查的監(jiān)測方式，對文件執(zhí)行有效性、檢查過程合法性、檔案管理合規(guī)性等核心指標進行持續(xù)監(jiān)測，進一步推動中心質(zhì)量管理體系落地見效，使其真正成為指導實踐、提質(zhì)增效的有力抓手，更好地為保障公眾用藥安全和推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。（葉陽歡）

(責任編輯：趙紅)