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　　近日，深圳市藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱深圳市藥檢院）與香港科技大學(xué)等合作開展的“基于液質(zhì)聯(lián)用法的頭發(fā)驗(yàn)毒關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與推廣應(yīng)用”項(xiàng)目獲第十三屆中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。據(jù)了解，該項(xiàng)目率先在國(guó)內(nèi)突破了血液和尿液等傳統(tǒng)檢材的局限性，創(chuàng)新建立了基于頭發(fā)檢測(cè)的查毒驗(yàn)毒高效關(guān)鍵技術(shù)體系，實(shí)現(xiàn)了對(duì)傳統(tǒng)毒品、合成毒品及新精神活性物質(zhì)等三代毒品的同時(shí)覆蓋檢測(cè)，促推頭發(fā)正式成為國(guó)家法定認(rèn)可的生物檢材；促推氯胺酮的截?cái)嘀翟趪?guó)際上作出有效定義，被歐盟納入判斷濫用氯胺酮的標(biāo)準(zhǔn)指引。

　　深圳市藥檢院院長(zhǎng)魯藝表示，深圳市藥檢院圍繞藥物分析前沿技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、社會(huì)熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題、創(chuàng)新藥物相關(guān)研究四大核心研究方向，努力構(gòu)建國(guó)際一流、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)室，助力科學(xué)監(jiān)管。

　　深港合作填補(bǔ)空白

　　近年來(lái)，藥物濫用和吸毒問(wèn)題受到國(guó)家有關(guān)部門的高度重視。依托2011年深港創(chuàng)新圈合作研發(fā)項(xiàng)目，深圳市藥檢院牽頭，聯(lián)合香港科技大學(xué)、深圳市公安局強(qiáng)制隔離戒毒所，首次建立頭發(fā)檢測(cè)藥物濫用技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，針對(duì)基于頭發(fā)檢測(cè)的查毒、驗(yàn)毒高效關(guān)鍵技術(shù)體系展開了近10年的研究，在毒物分析及鑒定研究領(lǐng)域取得突破性的技術(shù)創(chuàng)新，對(duì)全國(guó)驗(yàn)毒、戒毒工作具有重要意義。

　　目前確認(rèn)吸毒者的主要檢材有尿液、血液、唾液等，但深圳市藥檢院為什么會(huì)想到用頭發(fā)作為檢測(cè)樣本呢？

　　“血液、尿液存在取樣困難或侵犯隱私的問(wèn)題，且毒品在尿液中易代謝，檢測(cè)時(shí)限短，容易受服用其他藥物影響而出現(xiàn)假陰性結(jié)果等問(wèn)題?！鄙钲谑兴帣z院分析測(cè)試研究室主任殷果表示，頭發(fā)作為檢材有很多優(yōu)勢(shì)，如采集方便、安全、易保存和被接受。同時(shí)，根據(jù)頭發(fā)生長(zhǎng)速率，可準(zhǔn)確記錄至少12個(gè)月前的吸毒行為，更利于追溯被檢測(cè)者的吸毒史。

　　深圳市藥檢院副院長(zhǎng)王鐵杰表示，頭發(fā)檢測(cè)技術(shù)采用的是液相色譜-質(zhì)譜多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）檢測(cè)方法，與氣相色譜-質(zhì)譜法比較，樣品前處理簡(jiǎn)單，無(wú)須衍生化；靈敏度提高10倍，可對(duì)相對(duì)于血液、尿液含毒量更低的頭發(fā)樣品進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)；樣品用量少，只需2mg～3mg即可；結(jié)合芯片技術(shù)建立的液相色譜-流體芯片-質(zhì)譜聯(lián)用法，靈敏度可提高100倍，檢測(cè)線為pg/mL，檢測(cè)時(shí)間更短，結(jié)果更精確。

　　據(jù)介紹，該平臺(tái)可同時(shí)檢測(cè)涵蓋傳統(tǒng)毒品、合成毒品及新精神活性物質(zhì)三代毒品共29種及其代謝物，并可靈活擴(kuò)充100余種毒品種類。深圳市藥檢院還制定了從取樣、前處理、檢測(cè)、報(bào)告全過(guò)程的19項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和1套頭發(fā)樣品采集視頻教程，在全國(guó)推廣使用。2007年至今，先后為公安部門、社會(huì)康復(fù)機(jī)構(gòu)、學(xué)校等20余家單位檢測(cè)頭發(fā)樣本超50000份，提供了準(zhǔn)確權(quán)威的查毒驗(yàn)毒數(shù)據(jù)。

　　快速篩查非法添加

　　2012年，深圳市藥檢院?；业那穹f姮在一次國(guó)家保健食品專項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù)中，發(fā)現(xiàn)2批次不同廠家生產(chǎn)的減肥類保健食品中含有同一未知成分。她立即使用該院自主研發(fā)的非法添加數(shù)字化識(shí)別系統(tǒng)進(jìn)行篩查，結(jié)果顯示，樣品中含有與西布曲明母核結(jié)構(gòu)來(lái)源一致的特征碎片離子。

　　經(jīng)過(guò)進(jìn)一步解析，最終確認(rèn)該成分為西布曲明衍生物。鑒于國(guó)內(nèi)外各大數(shù)據(jù)庫(kù)均未能檢索到該成分，屬首次發(fā)現(xiàn)，遂根據(jù)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)將其命名為N-苯甲酰西布曲明。

　　“我們立即開展檢測(cè)方法的研制，并第一時(shí)間將相關(guān)材料報(bào)送至原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局，為阻止不合格產(chǎn)品在市場(chǎng)流通爭(zhēng)取了時(shí)間?！睋?jù)邱穎姮介紹，N-苯甲酰西布曲明對(duì)照品目前已由中國(guó)食品藥品檢定研究院研制成功，供檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在日常檢驗(yàn)中使用。

　　早在2010年，非法添加數(shù)字化識(shí)別系統(tǒng)就在深圳市藥檢院?；医⒉⑼度胧褂?。該系統(tǒng)利用計(jì)算機(jī)軟件將采集到的樣品信息與數(shù)據(jù)庫(kù)的信息進(jìn)行數(shù)字化匹配，能夠同時(shí)對(duì)法定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的成分和標(biāo)準(zhǔn)外的可能添加成分進(jìn)行篩查，并可將篩查鑒定成分的范圍從數(shù)千種縮小至幾種，從樣品前處理到出具篩查報(bào)告只需15分鐘。

　　近年來(lái)，層出不窮的藥物結(jié)構(gòu)衍生物被違法添加到保健食品中。深圳市藥檢院圍繞非法添加數(shù)字化識(shí)別系統(tǒng)，組織學(xué)科團(tuán)隊(duì)開展技術(shù)攻關(guān)，通過(guò)對(duì)藥物質(zhì)譜裂解規(guī)律的研究，推導(dǎo)出源于其母核的特征碎片離子，并作為篩查參數(shù)加入到該系統(tǒng)中，不僅能篩查出添加的藥物，還能識(shí)別出藥物經(jīng)過(guò)結(jié)構(gòu)修飾后所產(chǎn)生的衍生物，成功地從傳統(tǒng)的已知物靶向篩查轉(zhuǎn)為“非目標(biāo)”篩查，進(jìn)一步擴(kuò)大了篩查范圍，降低了假陰性率。目前，該系統(tǒng)可對(duì)保健食品中減肥類等5大類共500種成分以及化妝品中抗生素類、激素類等4大類共210種成分進(jìn)行快速篩查，且已在保健食品、化妝品中發(fā)現(xiàn)了20余種新型非法添加成分。

　　“我們根據(jù)檢驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)的新情況對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行實(shí)時(shí)更新?！鄙钲谑兴帣z院副院長(zhǎng)王曉煒表示，在此研究基礎(chǔ)上，深圳市藥檢院聯(lián)合香港科技大學(xué)順利完成《中成藥及保健食品中非法添加化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)與信息檢索平臺(tái)的開發(fā)》科研項(xiàng)目，并獲得2015年深圳市科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。

　　智慧藥檢提升效能

　　據(jù)介紹，2007年，深圳市藥檢院在全國(guó)藥檢系統(tǒng)率先開發(fā)并啟用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS），在此基礎(chǔ)上先后投資2000余萬(wàn)元用于信息化建設(shè)。經(jīng)過(guò)近11年的發(fā)展，打造出集實(shí)驗(yàn)室信息管理、行政、資產(chǎn)管理、數(shù)據(jù)分析、對(duì)外服務(wù)五大信息平臺(tái)為一體的“深圳智慧藥檢”。

　　而作為五大信息平臺(tái)之一的LIMS，不僅實(shí)現(xiàn)了檢品從受理到報(bào)告發(fā)放全流程的電子化管理，還建有人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、試劑試藥管理、色譜柱、滴定液等30余個(gè)功能模塊，全面覆蓋了IS0／IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系等25個(gè)要素，并將其有機(jī)融入系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)人、機(jī)、料、法、測(cè)全面資源電子化管理，用信息化手段助力實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性管理。

　　“在網(wǎng)上填了單子之后，客戶把樣品拿過(guò)來(lái)就可以受理了?！痹撛簶I(yè)務(wù)科工作人員馬閩粵說(shuō)。

　　深圳市藥檢院副院長(zhǎng)徐良指出，深圳市藥檢院是第一批開發(fā)并使用LIMS的藥檢機(jī)構(gòu)、第一家正式使用LIMS的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，整個(gè)系統(tǒng)建設(shè)注重可塑性和靈活性。作為業(yè)務(wù)管理的核心系統(tǒng)，可進(jìn)行動(dòng)態(tài)提醒、動(dòng)態(tài)監(jiān)控、規(guī)范原始記錄的書寫、數(shù)據(jù)查詢等，滿足檢驗(yàn)工作溯源性要求，啟用至今共發(fā)出報(bào)告9萬(wàn)余份。

　　徐良表示，未來(lái)10年，深圳市藥檢院將掀起第二次信息化浪潮，以數(shù)據(jù)完整性為核心，以數(shù)據(jù)分析為驅(qū)動(dòng)，以信息安全為保障，迎接“智慧藥檢”新時(shí)代的到來(lái)。（記者 蔣紅瑜）

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