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　　日前，廣東省藥監(jiān)局印發(fā)貫徹落實“證照分離”改革要求做好行政許可相關具體管理舉措的通知。針對開辦藥品經營企業(yè)（批發(fā)、零售連鎖總部）審批、第二類醫(yī)療器械產品注冊優(yōu)化準入服務等13項省級省局本級行政許可業(yè)務出臺系列管理舉措。這是繼2018年11月廣東省局發(fā)布《關于第一批全國推開“證照分離”改革事項具體管理措施的通告》之后，立足廣東省產業(yè)實際和監(jiān)管基礎的又一重大改革舉措，進一步優(yōu)化流程、細化要求、壓縮時限，將“證照分離”改革工作引向深入。

　　本次出臺的改革舉措，主要有四個方面的特點：

　　全面實施“五個網上”全程無紙化辦理

　　2018年9月1日起廣東省藥品、醫(yī)療器械許可業(yè)務已實現(xiàn)“網上申報、網上受理、網上審評、網上審批、網上發(fā)證”。100%實行電子提交和電子審評審批，實現(xiàn)申請人辦事“零跑動”。

　　實施壓縮時限幅度更大

　　廣東省當前行政審批時限均已提速40%，部分業(yè)務審批時限提速甚至達到50%，遠超國務院第一批改革事項的要求將法定審批時限壓縮三分之一的要求。醫(yī)療器械注冊業(yè)務還對審評環(huán)節(jié)的時限進行了壓縮，對于延續(xù)注冊，技術審評由60個工作日減少為50個工作日。

　　進一步優(yōu)化流程

　　對藥品委托生產、醫(yī)療器械生產許可等業(yè)務，實施并聯(lián)審批，避免重復現(xiàn)場檢查，提高審批效率；對醫(yī)療機構放射性藥品使用許可（一、二類）、藥品廣告異地備案、互聯(lián)網藥品信息服務企業(yè)審批實施告知承諾制審批，申請人承諾符合審批條件并提交材料，符合要求的，當即發(fā)放批件。

　　全面推行電子證照

　　廣東省局所有許可業(yè)務已全面應用電子證照服務。在審批結束后在線向申請人推送電子證書，制證送達時限由原來的10個工作日壓縮至1個工作日完成，大大縮短申請人領取證書時間。同時，加大電子證照共享力度，申請人在業(yè)務辦理時可以通過系統(tǒng)在線獲取營業(yè)執(zhí)照、許可證等信息，減少重復提交證明材料。

　　下一階段，廣東省局將繼續(xù)以簡政放權、放管結合行、優(yōu)化服務為指導思，認真落實“證照分離”改革各項要求，在落實審批改革、提升服務效率、強化事中事后監(jiān)管方面認真謀劃，積極落實，進一步優(yōu)化行業(yè)準入環(huán)境，推動廣東省醫(yī)藥經濟高質量發(fā)展。

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