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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（通訊員 楊成松） 2月18日，安徽省藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)處方藥銷(xiāo)售管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），在全省全面加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)管，有效防控風(fēng)險(xiǎn)，依法查處違法違規(guī)行為，保障公眾用藥安全。

　　《通知》明確，全省藥品零售企業(yè)禁止銷(xiāo)售麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（胰島素除外）、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經(jīng)營(yíng)的藥品。對(duì)限量銷(xiāo)售的品種，必須符合相關(guān)規(guī)定要求。藥品零售企業(yè)須按核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式憑處方銷(xiāo)售注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、列入處方藥目錄的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定的其他必須憑處方銷(xiāo)售的品種。

　　《通知》指出，處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售。藥品零售企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列，并貼有專有標(biāo)識(shí)。處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。不得以搭售、買(mǎi)贈(zèng)等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。不得在大眾媒體或門(mén)店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。

　　安徽將加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品的管理。對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售生物制品（含血液制品）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的，在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，采取有效的控制措施，保證藥品質(zhì)量，并確保來(lái)源可查，去向可追。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，銷(xiāo)售處方藥執(zhí)業(yè)藥師必須在崗，并嚴(yán)格按照業(yè)務(wù)規(guī)范對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字后調(diào)配、銷(xiāo)售；執(zhí)業(yè)藥師不在崗，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥。其他允許銷(xiāo)售的處方藥，應(yīng)當(dāng)索取處方，憑處方銷(xiāo)售。處方和處方藥登記銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存2年備查。

　　顧客不能提供處方的，可以在執(zhí)業(yè)藥師或“經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師”的指導(dǎo)下，憑購(gòu)藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷(xiāo)售，并認(rèn)真填寫(xiě)全省統(tǒng)一的“處方藥銷(xiāo)售登記表”，完善銷(xiāo)售處方藥的具體品種名稱、批號(hào)、數(shù)量、時(shí)間等信息。

　　通知要求，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要將該通知精神及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)每一家藥品零售企業(yè)，并督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。各地要結(jié)合GSP認(rèn)證跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查等工作，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職或零售藥店不憑處方銷(xiāo)售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第38條規(guī)定，按從重情節(jié)進(jìn)行嚴(yán)肅查處。

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