飛利浦等3家醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)召回產(chǎn)品
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者陳燕飛) 3月8日,Philips Medical Systems(飛利浦醫(yī)療系統(tǒng))、GE Healthcare Finland Oy(通用電氣醫(yī)療芬蘭有限公司)、Ethicon LLC(愛惜康有限責(zé)任公司,為美國(guó)強(qiáng)生子公司)3家企業(yè)召回醫(yī)療器械,召回產(chǎn)品分別為病人監(jiān)護(hù)儀(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173216825)、心電導(dǎo)聯(lián)線(備案憑證編碼:國(guó)械備20190172號(hào))、聚酯不可吸收縫合線[國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2653392號(hào)]。其中,通用電氣和飛利浦公司召回級(jí)別為二級(jí),愛惜康公司召回級(jí)別為三級(jí)。以上所有產(chǎn)品均未在中國(guó)銷售。
飛利浦公司是全球知名的監(jiān)護(hù)儀制造商,本次召回的產(chǎn)品為病人監(jiān)護(hù)儀,用于在醫(yī)院環(huán)境中和醫(yī)院內(nèi)轉(zhuǎn)移病人期間對(duì)三歲以上小兒和成人進(jìn)行心電和血氧飽和度監(jiān)測(cè)。召回原因?yàn)楸O(jiān)護(hù)儀使用的鋰電池具有質(zhì)量缺陷,可能影響監(jiān)護(hù)儀運(yùn)行。召回級(jí)別為二級(jí)。值得關(guān)注的是,去年9月份,飛利浦公司就因質(zhì)量問題,在中國(guó)范圍內(nèi)召回了2萬(wàn)余臺(tái)病人監(jiān)護(hù)儀。
通用電氣召回產(chǎn)品為心電導(dǎo)聯(lián)線,通用公司的召回事件表顯示,召回產(chǎn)品可能導(dǎo)致除顫過程中發(fā)生短路問題。通用電氣強(qiáng)調(diào),目前尚未收到因此缺陷造成傷害的報(bào)告。
愛惜康公司是全球知名的手術(shù)縫合線制造商,本次召回的產(chǎn)品是對(duì)聚酯不可吸收縫合線,召回原因?yàn)榭赡艽嬖谂c其他產(chǎn)品混裝的問題。早在去年7月份,由于其縫線可能存在因過早失去抗張而導(dǎo)致手術(shù)后且傷口愈合之前發(fā)生縫線斷裂的情況,愛惜康曾對(duì)合成可吸收性外科縫線(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143655892)主動(dòng)召回。
(責(zé)任編輯:)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
重組人白蛋白注射液(水稻)等五個(gè)創(chuàng)新藥械獲批上市
近日,國(guó)家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)武漢禾元生物科技股份有限公司申報(bào)的重組人白蛋白注射液(水稻)上市 2025-07-18 20:12國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件
7月18日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息,并作醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示。 2025-07-18 20:10全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 2024年度藥品審評(píng)報(bào)告
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有