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　　為認(rèn)真貫徹中紀(jì)委、省紀(jì)委關(guān)于開展民生領(lǐng)域?qū)ｍ椪蔚牟渴鹨?，根?jù)河北省市場監(jiān)督管理局《關(guān)于開展食品藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治實施方案》，省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治的通知》，要求各級監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識非法渠道購銷藥品的危害，清醒認(rèn)識監(jiān)管部門肩負(fù)的責(zé)任，堅決把專項整治各項工作抓緊抓好抓出成效。

　　《通知》指出，要高度重視，深刻認(rèn)識專項整治的重要性。非法渠道購銷藥品是此次專項整治兩項重點之一，排查對象量大面廣，存在問題仍較突出，整治任務(wù)艱巨繁重。確保藥品質(zhì)量安全是民心工程、民生工程，關(guān)乎每個人的生命健康，關(guān)乎老百姓切身利益，是省委明確的今年要持續(xù)抓好的20項民生工程之一，黨和政府高度重視，社會各界高度關(guān)切。

　　《通知》要求，要多措并舉，統(tǒng)籌推進(jìn)整治各項工作。要將專項整治納入全局，與監(jiān)管各項工作結(jié)合起來，從十個方面強(qiáng)力推進(jìn)，確保取得實效。

　　1、深化警示教育推進(jìn)整治

　　按照“誰執(zhí)法誰普法”“誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則，省局組織全省藥品批發(fā)企業(yè)，各市縣局組織轄區(qū)藥店、診所負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，開展警示教育，以案說法，督促企業(yè)認(rèn)清當(dāng)前嚴(yán)峻形勢，增強(qiáng)法律意識和自律意識，切實落實主體責(zé)任，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。

　　2、強(qiáng)化日常監(jiān)管推進(jìn)整治

　　根據(jù)機(jī)構(gòu)改革新職能、新要求，明確省市縣三級監(jiān)管責(zé)任清單，建立監(jiān)管事項風(fēng)險臺賬，突出風(fēng)險點，強(qiáng)化日常監(jiān)管，加大檢查力度、檢查頻次，提升檢查覆蓋率，省市縣三級協(xié)同，著力防范化解重大風(fēng)險。

　　3、突出檢查重點推進(jìn)整治

　　聚焦重點企業(yè)、重點區(qū)域，省局以縣級企業(yè)及分支機(jī)構(gòu)為重點，按季度推進(jìn)，全年完成對100家藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查。市、縣局以城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)單體藥店診所和連鎖藥店“加盟店”為重點，完成轄區(qū)全部藥店和重點區(qū)域診所全覆蓋檢查，加大對藥品購進(jìn)渠道合法性審核和延伸檢查。省、市局加強(qiáng)對單體藥店、診所和連鎖藥店“加盟店”監(jiān)督抽查。

　　4、加強(qiáng)監(jiān)督抽檢推進(jìn)整治

　　堅持問題導(dǎo)向，突出抽驗的針對性和靶向性，將近三年國家和我省抽檢不合格的品種、市場價格明顯低于成本價或其他企業(yè)同品種價格的藥品和易回流的心血管類藥品作為重點品種，各級結(jié)合專項整治完成監(jiān)督抽檢任務(wù)。注重科學(xué)發(fā)揮抽檢數(shù)據(jù)的技術(shù)支撐作用，加強(qiáng)執(zhí)法聯(lián)動，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)經(jīng)營行為。

　　5、嚴(yán)查藥師“掛證”推進(jìn)整治

　　落實國家藥監(jiān)局開展的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作部署，堅決查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、未按規(guī)定銷售處方藥等違法違規(guī)經(jīng)營行為，嚴(yán)格落實整治要求，做到檢查處罰、企業(yè)整改同步到位。

　　6、大力發(fā)展連鎖推進(jìn)整治

　　推進(jìn)省局《關(guān)于鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見（試行）》舉措落地見效。各地行政審批部門要嚴(yán)格單體藥店審批，協(xié)同引導(dǎo)企業(yè)連鎖經(jīng)營，大力推進(jìn)我省藥品零售連鎖化進(jìn)程，提升零售環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量保障水平。

　　7、堅持“三個一律”推進(jìn)整治

　　持續(xù)保持高壓態(tài)勢，加大打擊力度，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要做到調(diào)查處置到位，能整改的責(zé)令企業(yè)立即整改，該立案的及時立案查處，該移交的及時移交，確保整治要求落實到位。案件查處要堅持“三個一律”：凡非法渠道購藥的，一律撤銷GSP證書；凡涉及非法經(jīng)營假藥的，一律吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；凡涉及吊證及刑事犯罪的，除依法依規(guī)對單位進(jìn)行處罰外，一律將單位直接負(fù)責(zé)人列入“黑名單”，給予一定期限的禁業(yè)限制。

　　8、創(chuàng)新智慧監(jiān)管推進(jìn)整治

　　藥品流通企業(yè)量大面廣，傳統(tǒng)監(jiān)管手段已無法適應(yīng)現(xiàn)代監(jiān)管工作需要。省局將在6月底前開發(fā)建成藥品流通追溯系統(tǒng)，完成與全省藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部的ERP系統(tǒng)的對接，實現(xiàn)遠(yuǎn)程對企業(yè)藥品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控，進(jìn)而實現(xiàn)按批次和最小銷售包裝，對全省流通領(lǐng)域的藥品來源可查、去向可追、質(zhì)量可控。各級各部門要充分利用這一信息化手段推進(jìn)整治，提升工作效能。

　　9、實施聯(lián)合懲戒推進(jìn)整治

　　要強(qiáng)化與公檢法、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào)，完善行刑銜接機(jī)制和信息通報制度，對嚴(yán)重失信企業(yè)實施聯(lián)合懲戒，讓違法違規(guī)者一處違法、處處受限，倒逼企業(yè)守法誠信經(jīng)營。

　　10、倡導(dǎo)社會共治推進(jìn)整治

　　一要落實監(jiān)管公示制度，5月底前在藥品經(jīng)營企業(yè)顯著位置懸掛監(jiān)督舉報牌，公示監(jiān)管責(zé)任人、舉報電話，發(fā)揮企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督作用，督促企業(yè)自律。二要充分利用投訴舉報信息，擴(kuò)大案源線索，發(fā)揮社會監(jiān)督作用。三要強(qiáng)化信息公開，積極回應(yīng)社會關(guān)切，對典型案例予以公開曝光，形成有效震懾，推進(jìn)社會共治。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化督導(dǎo)，確保各項整治任務(wù)落實。

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制

　　各級各部門要充分認(rèn)識整治非法渠道購銷藥品對于保障人民群眾用藥安全的重要意義，強(qiáng)化責(zé)任意識和擔(dān)當(dāng)精神，主動作為，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，堅持“一把手”親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，建立本級多部門、各環(huán)節(jié)協(xié)同配合工作機(jī)制，細(xì)化整治措施，明確責(zé)任分工，扎實推進(jìn)整治行動。

　　2、嚴(yán)格執(zhí)法，保持高壓態(tài)勢

　　各地要充分發(fā)揮多部門聯(lián)合執(zhí)法優(yōu)勢，組織精干力量，采取有力措施，落實“十個推進(jìn)”，保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)打違法違規(guī)行為。要建立案件臺賬，堅持“三個一律”，做到有案必查，實現(xiàn) “三個一批”：嚴(yán)厲打擊一批違法違規(guī)經(jīng)營行為，及時曝光一批典型案件，嚴(yán)肅處理一批不規(guī)范經(jīng)營企業(yè)。

　　3、強(qiáng)化督導(dǎo)，落實監(jiān)管責(zé)任

　　要切實落實藥品安全黨政同責(zé)，落實部門監(jiān)管責(zé)任。在省市場局的領(lǐng)導(dǎo)下，省藥監(jiān)局成立專項整治辦公室（設(shè)在藥品流通監(jiān)管處）。專項整治辦公室組織成員單位成立督導(dǎo)組，對各地工作開展情況適時進(jìn)行督導(dǎo)檢查，重點檢查監(jiān)管部門履職盡責(zé)情況。專項整治工作開展情況將作為一項重要指標(biāo)，納入對各市的藥品安全工作綜合考評，確保責(zé)任落實。

　　4、報送信息，及時總結(jié)工作

　　整治工作實行月報告、季度調(diào)度、半年交流、年終總結(jié)和定期通報制度。各地要明確專人及時匯總整治發(fā)現(xiàn)的問題，總結(jié)整治成效、亮點工作和創(chuàng)新舉措。

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