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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者丁怡媛）4月26日，青海省藥品監(jiān)管局發(fā)布2019年第一季度藥品安全形勢(shì)通報(bào)，全系統(tǒng)共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位628家，檢查醫(yī)院及個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)622家，查辦違法案件35件，共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告758份，全省未發(fā)生重大藥品安全事件。

　　通報(bào)指出，青海省藥品監(jiān)管局第一季度圍繞“五項(xiàng)重點(diǎn)”強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管、消除藥品安全隱患：一是通過(guò)優(yōu)化完善中藏藥院內(nèi)制劑調(diào)劑使用政策，強(qiáng)化中藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室規(guī)范化建設(shè)等六項(xiàng)具體措施，有序推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展助力中藏藥高質(zhì)量發(fā)展；二是全面啟動(dòng)“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動(dòng)，集中整治藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題；三是嚴(yán)打重治取得積極成效，共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位628家，檢查醫(yī)院及個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)622家，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題106條，責(zé)令限期整改79家。共查辦違法案件35件，罰沒(méi)款13.87萬(wàn)元。四是深入開(kāi)展“大走訪大排查大調(diào)研”活動(dòng)，實(shí)地走訪、現(xiàn)場(chǎng)檢查、座談?wù){(diào)研47家“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出問(wèn)題和意見(jiàn)建議18條；五是堅(jiān)持宣傳教育與監(jiān)管工作同部署、同推進(jìn)，全面部署全省2019年藥品安全科普宣傳工作。

　　今年第一季度，青海省藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，在日常檢查和專項(xiàng)整治方面，存在個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任不到位，質(zhì)量控制不嚴(yán)，個(gè)別執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方藥不憑處方銷售等問(wèn)題；在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面，全省共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告758份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告92份，藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告33份，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告6份；在投訴舉報(bào)方面，全省共接收藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全投訴舉報(bào)221件（其中：投訴類19件、咨詢類202件），同比增長(zhǎng)26.3%，主要集中在懷疑為假劣藥品方面，且辨別藥品真?zhèn)蔚淖稍兞客仍鲩L(zhǎng)32.4%。

　　青海省藥品監(jiān)管局強(qiáng)調(diào)，下一季度，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)將進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，規(guī)范“兩品一械”審批工作，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管，優(yōu)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，著力整治突出問(wèn)題，嚴(yán)格落實(shí)“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”2019系列行動(dòng)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治等八項(xiàng)子行動(dòng)，推進(jìn)藥品安全社會(huì)共治，開(kāi)展多渠道多形式科普宣傳活動(dòng)，不斷提升公眾安全用藥的意識(shí)和水平。

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