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把握中藥專利核心布局全產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型打造全球化步長(zhǎng)

  • 2019-05-21 10:47
  • 作者:沐白
  • 來(lái)源:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入了步長(zhǎng)制藥的第六個(gè)五年規(guī)劃,我們提出了科技轉(zhuǎn)型發(fā)展,雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,鞏固好現(xiàn)代中藥,定位是科技中藥、品質(zhì)中藥、現(xiàn)代中藥,比如丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒,這是我們企業(yè)值得驕傲的產(chǎn)品,是核心產(chǎn)品。中醫(yī)藥是我們的傳統(tǒng)文化,要堅(jiān)持繼承發(fā)展,中醫(yī)藥未來(lái)的發(fā)展,傳統(tǒng)的東西一定要有時(shí)代感。我們?cè)?6年積淀的過(guò)程中,通過(guò)科技研發(fā)形成了大品種,這些產(chǎn)品都是專利產(chǎn)品,這些大品種代表了中藥現(xiàn)代化水平,承擔(dān)著中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展的使命。


  未來(lái)還要用科技大力發(fā)展中醫(yī)藥。在發(fā)展化藥和生物醫(yī)藥方面,新技術(shù)、新觀念、現(xiàn)代的理念和方式,包括科學(xué)的平臺(tái)和技術(shù),反過(guò)來(lái)對(duì)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展也是非常好的促進(jìn)作用。這兩個(gè)是相得益彰的,這就是我們的雙輪驅(qū)動(dòng)。

--步長(zhǎng)制藥總裁趙超。


  慢病防治  中醫(yī)藥責(zé)無(wú)旁貸


  隨著《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》發(fā)布,中醫(yī)藥發(fā)展正式上升為國(guó)家戰(zhàn)略。在2019年政府工作任務(wù)中提出要做好常見慢性病防治,把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報(bào)銷。加強(qiáng)婦幼保健服務(wù)。支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。而實(shí)踐表明,中藥在預(yù)防疾病和治療慢性病方面優(yōu)勢(shì)突出,在人口老齡化和慢性病發(fā)病率逐年提升的背景下,中藥將發(fā)揮不可替代的作用;加之近年來(lái)我國(guó)疾病譜發(fā)生了明顯變化,高血壓、糖尿病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等慢性疾病的發(fā)病率上升較快,進(jìn)一步促進(jìn)了對(duì)中成藥產(chǎn)品的需求,推動(dòng)我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)保持了快速增長(zhǎng)。


  在傳承發(fā)展中醫(yī)藥方面,步長(zhǎng)制藥一直走在前列,一直將中醫(yī)"大醫(yī)療治未病"作為企業(yè)和產(chǎn)品的靈魂,致力于發(fā)展和強(qiáng)大中醫(yī)藥和中藥現(xiàn)代化,充分發(fā)揮了中藥在心腦血管這一"大病、慢病"領(lǐng)域中的重要作用。目前,步長(zhǎng)制藥在專利中藥上已走到了第一方陣,擁有70余種獨(dú)家藥,公司年銷售收入中有90%以上來(lái)自于自主創(chuàng)新的獨(dú)家專利品種。


  2018年12月,由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力排行榜中,步長(zhǎng)制藥生產(chǎn)的"丹紅注射液"再獲中藥大品種(全品類)科技競(jìng)爭(zhēng)力第一位,腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒也榮獲第四位和第九位的佳績(jī)。入圍本次排行榜的步長(zhǎng)制藥品種有丹紅注射液、腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、冠心舒通膠囊、康婦炎膠囊、前列舒通膠囊、肝爽顆粒7個(gè)品種。上榜品種也代表著中成藥行業(yè)的最高水平。集中體現(xiàn)公司三強(qiáng)戰(zhàn)略中科技強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。


  步長(zhǎng)制藥在"腦心同治"理論指導(dǎo)下,提倡整體治療和預(yù)防為主的理念。腦血管病和心血管病的共同病理基礎(chǔ)是動(dòng)脈粥樣硬化,在治療腦血管病時(shí),應(yīng)兼顧心血管病和動(dòng)脈粥樣硬化;在治療動(dòng)脈粥樣硬化的同時(shí),也做到了預(yù)防和治療心腦血管病?;诖死碚?,步長(zhǎng)制藥研發(fā)、培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個(gè)獨(dú)家專利品種,治療范圍可涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病,成為暢銷品種。


  步長(zhǎng)腦心通膠囊源于經(jīng)典名方"補(bǔ)陽(yáng)還五湯",又結(jié)合現(xiàn)代人心腦血管病理特點(diǎn),加入蟲類藥物,組方來(lái)看:方中重用黃芪為君藥,大補(bǔ)元?dú)猓箽馔鷦t促進(jìn)血液運(yùn)行;以藥性善走、通經(jīng)通絡(luò)的蟲類藥物水蛭、地龍、全蝎為臣藥;其中水蛭活血化瘀功效頗捷,另配以各有特點(diǎn)的活血化瘀藥當(dāng)歸、川芎等為佐藥。諸藥合用,配伍精當(dāng),體現(xiàn)組方科學(xué),其藥材精選于GAP藥源基地,保證藥材地道;工藝上采用先進(jìn)的超微粉碎技術(shù),有效地提高了藥物利用度,正是因?yàn)榻M方科學(xué)、藥材地道、工藝精湛才能實(shí)現(xiàn)療效才是硬道理的產(chǎn)品理念,腦心通膠囊同時(shí)也是有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的腦心同治現(xiàn)代專利中藥,被多家臨床診療指南推薦,由多名院士牽頭開展多項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究課題,目前已經(jīng)累計(jì)開展了60余項(xiàng)課題研究,在國(guó)內(nèi)外發(fā)表SCI課題論文18篇,Meta分析15余篇,國(guó)內(nèi)發(fā)表了1900多篇腦心通論文,同時(shí)獲批腦心通大品種改造、國(guó)家自然基金項(xiàng)目支持15項(xiàng)、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、陜西省腦心通十二五重大專項(xiàng)。


  除了腦心通膠囊以外,另一核心產(chǎn)品穩(wěn)心顆粒借鑒張仲景的"炙甘草湯",對(duì)"脈結(jié)代,心動(dòng)悸"主治之旨,挖掘、展現(xiàn)現(xiàn)代科技含量,借助現(xiàn)代醫(yī)藥試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床總結(jié)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等研究方法,歷經(jīng)8年艱苦"抗戰(zhàn)"而成,最終成長(zhǎng)為中藥大品種。2012年穩(wěn)心顆粒完成了歷時(shí)三年的循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)。腦心通膠囊和丹紅注射液的循證醫(yī)學(xué)研究亦在穩(wěn)步進(jìn)行。


  山東丹紅制藥有限公司將國(guó)際制藥行業(yè)先進(jìn)的"質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)"質(zhì)控理念用于丹紅注射液生產(chǎn)過(guò)程控制,以智能制造技術(shù)嚴(yán)控生產(chǎn)工藝品質(zhì),以數(shù)字化、信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)全程質(zhì)量控制,以保障臨床療效為導(dǎo)向逐步提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建成丹紅注射液智能制造系統(tǒng)。


  步長(zhǎng)制藥作為中藥專利處方藥龍頭企業(yè)(目前中國(guó)擁有中藥專利品種最多的企業(yè)),主要產(chǎn)品還在婦科用藥、糖尿病及腫瘤領(lǐng)域。婦科用藥紅核婦潔洗液是國(guó)家中藥三類新藥且為公司獨(dú)家品種。同時(shí),公司在糖尿病、抗腫瘤、泌尿消化、骨關(guān)節(jié)、兒科及呼吸系統(tǒng)等方面也實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品覆蓋,擁有前列舒通膠囊、康婦炎膠囊、咳露口服液、夏桑菊顆粒等暢銷產(chǎn)品。


  步長(zhǎng)制藥還堅(jiān)持促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化建設(shè),大力支持以浙江中醫(yī)藥大學(xué)腦心同治研究院、腦心同治研究中心為基礎(chǔ)的腦心同治研究院大平臺(tái)建設(shè),以期搭建中醫(yī)藥學(xué)科創(chuàng)新研究、基礎(chǔ)研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究集成的綜合性實(shí)驗(yàn)室。充分運(yùn)用平臺(tái)培養(yǎng)的中醫(yī)藥腦心同治高級(jí)人才、研究成果、實(shí)踐能力優(yōu)勢(shì),以病患為中心,結(jié)合各地各自常見的慢性病疾病種類,構(gòu)建中醫(yī)藥腦心同治防治慢性病醫(yī)護(hù)人員大團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系,利用現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議、實(shí)踐培訓(xùn)班、互聯(lián)網(wǎng)+視頻實(shí)時(shí)直播等手段,培養(yǎng)符合當(dāng)?shù)氐姆乐温圆』鶎俞t(yī)護(hù)人員人才,自上而下傳、幫、帶,組織開展"腦心同治走基層"系列線下公益活動(dòng),并累積形成腦心同治研究院大數(shù)據(jù)云庫(kù)。


  遵循國(guó)家"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"政策,把握《寧夏回族自治區(qū)"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康"示范區(qū)建設(shè)規(guī)劃(2019年-2022年)》機(jī)遇,依托銀川腦心同治互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,將中醫(yī)藥腦心同治高級(jí)人才群、基層醫(yī)護(hù)人才群、慢性病群眾、慢性病疾病譜群、典型病例群、聯(lián)合用藥群等大數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,整合落實(shí)"互聯(lián)網(wǎng)+腦心同治走基層"打通基層群眾慢性病醫(yī)療服務(wù)最后一公里。開展線上線下相結(jié)合的中醫(yī)藥防治慢性病醫(yī)療服務(wù),讓群眾少跑腿,讓信息多跑路。


  通過(guò)平臺(tái)的搭建,人才的培養(yǎng),大數(shù)據(jù)的累積,線上線下醫(yī)療服務(wù)的開展,真正的使中醫(yī)藥研究好,推廣好,使用好,充分發(fā)揮好獨(dú)具中國(guó)特色的中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)作用,為健康中國(guó)助力。


  轉(zhuǎn)型發(fā)展  雙輪驅(qū)動(dòng)打造全球化步長(zhǎng)


  步長(zhǎng)制藥正由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換,由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換,并逐漸由中國(guó)本土化向全球化轉(zhuǎn)換。由此,步長(zhǎng)制藥正全面布局大健康戰(zhàn)略。


  當(dāng)下,步長(zhǎng)制藥已不只是一家中藥企業(yè),公司在化藥和生物藥方面也在快速成長(zhǎng)。步長(zhǎng)制藥的全球化、全產(chǎn)業(yè)化將是一個(gè)必然的趨勢(shì)。我們約五年前就開始轉(zhuǎn)型,加大了對(duì)化學(xué)藥、生物創(chuàng)新藥的投入,目前轉(zhuǎn)型較為順利。積極布局品種,加強(qiáng)專利保護(hù)。在研生物藥品中有10種,預(yù)計(jì)上市時(shí)間最早為2021年,最遲為2029年。在化藥領(lǐng)域,步長(zhǎng)制藥近幾年陸續(xù)研發(fā)和培育了參芎葡萄糖注射液等多種化藥。截至2018年12月,步長(zhǎng)制藥在研產(chǎn)品221個(gè),其中化藥就有197個(gè)。


  步長(zhǎng)制藥在生物制藥領(lǐng)域的整體戰(zhàn)略有如下四點(diǎn):一是充分利用資本市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)與上市公司平臺(tái),在國(guó)家"一帶一路"的指導(dǎo)下,將從本土化企業(yè)向全球化企業(yè)轉(zhuǎn)型;二是將充分利用公司在全球和中國(guó)的天然藥、植物藥和中藥的龍頭地位的優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的跨界發(fā)展與并購(gòu);三是將全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈,通過(guò)建平臺(tái)、引人才、尋合作的模式,不斷增強(qiáng)生物制藥的研發(fā)實(shí)力;四是將利用境內(nèi)外資本市場(chǎng)的不同優(yōu)勢(shì),進(jìn)軍海內(nèi)外資本市場(chǎng)。


  在生物制藥領(lǐng)域,公司在上市前后已陸續(xù)布局,在四川瀘州高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)生物制藥基地及新藥產(chǎn)業(yè)化基地,先期用地300多畝,建筑總面積7.42萬(wàn)平方米,第一期計(jì)劃投資6.97億元。目前,10項(xiàng)生物制品(含8項(xiàng)1類治療用生物制品)正在研發(fā),部分項(xiàng)目已進(jìn)入臨床II期或III期階段,適應(yīng)證包括"實(shí)體瘤""B細(xì)胞源性惡性腫瘤""類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎""絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松""腎性貧血"等多種疑難頑固病癥。


  此外,步長(zhǎng)制藥還設(shè)立北京步長(zhǎng)新藥研發(fā)有限公司、美國(guó)公司SHENZHOUTECHNOLOGYLLC,在創(chuàng)新藥和仿制藥的引進(jìn)、臨床試驗(yàn)開展、最新研發(fā)趨勢(shì)引導(dǎo)以及尋求國(guó)際合作中發(fā)揮作用?,F(xiàn)步長(zhǎng)制藥已成功引入多項(xiàng)研發(fā)前期、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物技術(shù)藥物,利用步長(zhǎng)人才和資金優(yōu)勢(shì)進(jìn)行后續(xù)開發(fā),加快仿制藥的研發(fā)效率,占創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)制高點(diǎn)。


  在轉(zhuǎn)型道路上,步長(zhǎng)制藥不斷加大對(duì)研發(fā)的投入,重視對(duì)專利的保護(hù)。2017年步長(zhǎng)制藥在產(chǎn)品研發(fā)方面累計(jì)投入5.53億元人民幣,同比增長(zhǎng)20.5%,研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比重達(dá)到3.99%。2018年度,公司新增專利申請(qǐng)25件,成功獲得授權(quán)專利13件,其中新授權(quán)發(fā)明專利8件。


  公司將繼續(xù)堅(jiān)持"聚焦大病種、培育大品種"的發(fā)展戰(zhàn)略,以發(fā)展中醫(yī)藥為主線,立足中藥現(xiàn)代化,同時(shí)兼顧生物制藥和化學(xué)藥物,在弘揚(yáng)中藥優(yōu)秀傳統(tǒng)文化的同時(shí),以現(xiàn)代科學(xué)思維對(duì)目前人群多發(fā)病種進(jìn)行深入研究,尋求更優(yōu)的解決方案。在把中藥大品種做深做透的基礎(chǔ)上,同時(shí)開拓進(jìn)取,力爭(zhēng)在生物制藥化藥方面尋找突破口和業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>


  "這是一個(gè)大變革的時(shí)期,是從數(shù)量級(jí)向質(zhì)量級(jí)轉(zhuǎn)化的過(guò)程,是新時(shí)代和舊時(shí)代的分水嶺。在這個(gè)過(guò)程中,新模式比拼的則是科技內(nèi)涵和真正的核心競(jìng)爭(zhēng)力。這是社會(huì)進(jìn)步的表現(xiàn),對(duì)企業(yè)和行業(yè)來(lái)說(shuō),要適應(yīng)行業(yè)的變遷和消費(fèi)的變遷。"步長(zhǎng)制藥總裁趙超說(shuō),"砥礪前行,未來(lái)可期!"


(責(zé)任編輯:)

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