飛利浦(中國(guó))投資有限公司對(duì)彩色超聲診斷系統(tǒng))主動(dòng)召回
飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因飛利浦在內(nèi)部測(cè)試中發(fā)現(xiàn)軟件版本為1.9或2.1的EPIQ & Affiniti系列超聲系統(tǒng)可能存在一個(gè)軟件問(wèn)題,當(dāng)用戶使用患者數(shù)據(jù)輸入(PDE)屏幕上的編輯功能時(shí),可能會(huì)將一名患者的圖像意外移動(dòng)到另一名患者的文件夾中,飛利浦(中國(guó))投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的彩色超聲診斷系統(tǒng),彩色超聲診斷系統(tǒng),彩色超聲診斷系統(tǒng),彩色超聲診斷系統(tǒng),彩色超聲診斷系統(tǒng),彩色超聲診斷系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193061914,國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3234379號(hào),國(guó)械注進(jìn)20183230036,國(guó)械注進(jìn)20193061919,國(guó)械注進(jìn)20153231350,國(guó)械注進(jìn)20153231349)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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