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　　在南非，人們對藥物，特別是對抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的需求增加。目前，南非有420萬人在接受艾滋病治療。南非的快速城市化，生活方式和飲食趨勢的變化，促使慢性病和因生活方式產(chǎn)生的非傳染性疾病發(fā)病率上升，產(chǎn)生了長期的藥物需求。在南非18~35歲的人群中，患有高血壓和糖尿病的比例分別達到20％和12％。國家健康保險已經(jīng)開始在南非實施，預(yù)計到2025年將全面推出。所以，在南非，加大本地藥品生產(chǎn)將是一個明顯趨勢。但是，南非藥品管理委員會的技術(shù)短缺，藥品注冊所需的時間過長，批準臨床試驗的過程也很漫長，這些因素都會阻礙藥品生產(chǎn)。此外，在南非投資藥品生產(chǎn)也受貨幣波動的影響。

　　總體情況

　　南非于1998年與中國建立外交關(guān)系，2010年與中國簽署全面戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。2017年，南非的國內(nèi)生產(chǎn)總值為3494.1億美元，國內(nèi)生產(chǎn)總值增長率為1.3%，政府總債務(wù)存量為1.76335億美元，其中外債占GDP的百分比為49.6%。2017年，南非與中國的貿(mào)易進口額為152.2億美元，貿(mào)易出口額為86.7億美元；從中國進口的醫(yī)藥保健產(chǎn)品達4156萬美元，同比增長18.62%。2017年來自中國的三大主要產(chǎn)品占南非進口總額的百分比分別是：原料藥48%、醫(yī)院診斷設(shè)備12%、醫(yī)用耗材11%。

　　中國企業(yè)在南非主要從事輕工業(yè)、建筑材料生產(chǎn)、采礦、可再生能源、汽車制造、電信業(yè)。我國在礦業(yè)原材料、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、電信和可再生能源產(chǎn)業(yè)方面對南非產(chǎn)生了主要的經(jīng)濟影響。

　　醫(yī)藥市場

　　2017年，南非總?cè)丝谟?670萬人，人均國民總收入為5430美元。2014年，南非的人均醫(yī)療衛(wèi)生費用支出為1148美元，醫(yī)療衛(wèi)生費用支出占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比例為8.8%。2015年，南非政府購買了價值約5.02億美元的藥品；私人購買了價值約27億美元的藥品。

　　南非有兩級醫(yī)療保健系統(tǒng)，分別是公共部門和私營部門。公共部門為82％的人口提供服務(wù)，由政府通過稅收提供資金，主要目標是為人民提供負擔(dān)得起的基本藥物。私營部門為16％的人口提供服務(wù)及醫(yī)療保險，價格通常高于公共部門。藥品生產(chǎn)是南非的五大重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。南非本土藥品制造企業(yè)關(guān)注的重點是抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物和其他必需（非專利）藥物，因此南非的藥品進口仍然很重要。

　　非洲大陸是南非醫(yī)藥產(chǎn)品出口的主要目的地，許多跨國公司正在利用南非作為探索其他非洲市場機遇的平臺。

　　南非未滿足需求的疾病領(lǐng)域包括結(jié)核、流感、肺炎、腸道傳染病、心臟病、糖尿病、艾滋病。南部非洲發(fā)展共同體自由貿(mào)易區(qū)確保該地區(qū)藥品的免關(guān)稅出口。南非有一個共同的疾病治療指南和基本藥物清單，南非是南部非洲發(fā)展共同體中唯一符合世界衛(wèi)生組織良好生產(chǎn)規(guī)范標準的國家。

　　藥品生產(chǎn)的激勵措施

　　南非注冊企業(yè)的平均時間為43天，允許設(shè)立外商獨資企業(yè)。南非沒有免費分配土地或建設(shè)制藥工業(yè)園的計劃。南非注冊一個新產(chǎn)品平均需要6個月以上，已獲中國藥監(jiān)部門批準的藥品不會加速注冊。藥品價格由南非衛(wèi)生部嚴格控制，各藥物公司每年只可以漲價一次。

　　南非的藥品監(jiān)管能力很強，有完善的藥物市場和有效的控制機制，以防止假藥進入市場。藥物控制理事會（隸屬于南非醫(yī)療產(chǎn)品管理局）根據(jù)《藥物和相關(guān)物質(zhì)法案》規(guī)定的嚴格標準，管理藥品的生產(chǎn)、代理、銷售和市場推廣。南非是非洲為數(shù)不多建立了國際認證藥物實驗室的國家之一，在非洲340家實驗室中（包括公立和私立），有312家位于南非，但其中只有不到10%的實驗室是公立的。

　　南非對當(dāng)?shù)刂圃鞓I(yè)實行稅收激勵政策，但進口境外藥品有進口稅。當(dāng)?shù)卣ＷC從當(dāng)?shù)刂圃焐碳胁少徦幤?。南非允許資本自由流入和利潤匯款。南非已經(jīng)開始在國內(nèi)生產(chǎn)原料藥，進口原料藥、輔料和生產(chǎn)機械有獎勵措施。

　　醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況

　　目前約有276家公司獲準在南非生產(chǎn)、進口、出口或分銷藥品，市場規(guī)模約有28億美元，是撒哈拉以南非洲地區(qū)最大的醫(yī)藥市場。

　　南非國內(nèi)制藥公司幾乎專門生產(chǎn)非專利藥。2015年，南非的非專利藥市場價值約8億美元，最大的非專利藥生產(chǎn)商是ASPEN PHARMACEUTICALS和ADCOCK INGRAM。大多數(shù)制藥巨頭都在南非設(shè)立了代表處和研發(fā)辦事處，如賽諾菲、諾華、輝瑞、西普拉、強生、默克、羅氏等。

　　南非醫(yī)療器械市場約為15億美元。未來幾年，南非計劃升級醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施，這為醫(yī)療設(shè)備提供商提供了非常好的機會，特別是在診斷成像設(shè)備、牙科設(shè)備等領(lǐng)域。南非進口的醫(yī)療設(shè)備主要來自美國，其次是德國、瑞士和中國。

　?。ㄖ袊t(yī)藥保健品進出口商會 聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署供稿）

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