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　　中國食品藥品網訊 （記者 落楠）7月1日，國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》（以下簡稱《目錄》），包括神經節(jié)苷脂等20種藥品的使用將被重點監(jiān)控，且《目錄》將動態(tài)調整。

　　20種藥品入選，眾多名企產品銷售或受影響

　　《目錄》的出臺是為貫徹落實國務院辦公廳《關于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》和國家衛(wèi)生健康委員會《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》。

　　記者觀察發(fā)現，《目錄》收錄的藥品多用于心腦血管及神經系統(tǒng)疾病的治療。例如，神經節(jié)苷脂用于治療帕金森病和血管性或外傷性中樞神經系統(tǒng)損傷；腦苷肌肽用于治療腦卒中、老年性癡呆、新生兒缺氧缺血性腦病、顱腦損傷、脊髓損傷及其他原因引起的中樞神經損傷，用于治療創(chuàng)傷性周圍神經損傷、糖尿病周圍神經病變、壓迫性神經病變等周圍神經損傷；奧拉西坦適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等病癥引起的記憶與智能障礙；前列地爾用于治療由慢性動脈閉塞癥引起的四肢潰瘍及微循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛；曲克蘆丁腦蛋白水解物用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦血管疾病引起的腦功能障礙等后遺癥；長春西汀用于改善腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

　　《目錄》的發(fā)布或給眾多企業(yè)的相關產品銷售帶來影響。記者在國家藥品監(jiān)督管理局網站檢索《目錄》涉及藥品的批文持有情況，發(fā)現涉及多家知名企業(yè)。如單唾液酸四己糖神經節(jié)苷脂鈉注射液涉及齊魯制藥有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司等企業(yè)，奧拉西坦涉及石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等，注射用磷酸肌酸鈉涉及辰欣藥業(yè)股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司等。

　　《目錄》動態(tài)調整，影響省級和醫(yī)療機構目錄

　　為加強合理用藥管理，國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局提出制定省級和各醫(yī)療機構目錄、重點監(jiān)控目錄內藥品的臨床應用、加強目錄外藥品的處方管理、加強藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核等工作要求，并表示將對《目錄》進行動態(tài)調整。

　　按照相關要求，各省要在《目錄》基礎上形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布，各級各類醫(yī)療機構在省級目錄基礎上形成本機構重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

　　各醫(yī)療機構要建立重點監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。進一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，對納入目錄中的全部藥品開展處方審核和處方點評，加強處方點評結果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施。

　　對未納入目錄的化藥、生物制品，醫(yī)師要嚴格落實《處方管理辦法》等有關規(guī)定，按照藥品說明書規(guī)定的適應證、疾病診療規(guī)范指南和相應處方權限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。對于中藥，應該由中醫(yī)類別醫(yī)師和滿足要求的其他類別醫(yī)師開具處方。

　　國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局要求，各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機構要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測和超常預警制度。重點將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機構及其主要負責人的考核內容，與醫(yī)療機構校驗、評審評價、績效考核相結合。對尚未納入目錄管理的藥品，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測工作，發(fā)現使用量異常增長、無指征、超劑量使用等問題，要加強預警并查找原因。對存在違法違規(guī)行為的人員要嚴肅處理。

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