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　　中國食品藥品網訊（記者 李晴） 近日，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)實施《河北省藥品生產經營企業(yè)兼并重組后許可證注銷變更核發(fā)辦理辦法》（以下簡稱《辦法》），對藥品生產經營企業(yè)兼并重組后許可證注銷、變更、核發(fā)等辦理工作加以規(guī)范。

　　《辦法》明確，以合并方式重組的藥品生產經營企業(yè)，在取得《營業(yè)執(zhí)照》后，由合并后的存續(xù)公司申請辦理《藥品生產許可證》（《藥品經營許可證》）的注銷、核發(fā)事項；以分立方式設立公司，在取得《營業(yè)執(zhí)照》后，由分立后各方公司共同提出申請辦理《藥品生產許可證》（《藥品經營許可證》）的變更事項；合作新設的藥品經營企業(yè)在取得《營業(yè)執(zhí)照》后，合作新設公司在申請《藥品經營許可證》核發(fā)事項的同時，原持有《藥品經營許可證》的出資合作公司須申請《藥品經營許可證》注銷，體現“一證換一證”原則。對于那些在辦理上述許可證事項的同時，還需辦理人員、地址等變更事項的，需一并提交相應的申請，河北省藥品監(jiān)督管理局將一次性聯(lián)合審批。

　　《辦法》同時還明確，許可檢查仍按照告知承諾、先批后查方式，將許可檢查與監(jiān)督檢查、體系檢查合并，檢查查證不符合藥品管理法律法規(guī)規(guī)定的，依法撤銷許可證；具有二類精神藥品等特殊藥品經營范圍的經營企業(yè)，原則上特殊藥品經營范圍隨《藥品經營許可證》注銷核發(fā)自動注銷，但存續(xù)公司藥品經營仍然使用原公司設施設備并保持完整且符合特殊藥品質量管理體系的，可以同時申請?zhí)厥馑幤方洜I范圍，提交有關說明材料后，簡化審批環(huán)節(jié)，先批后查。

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